- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05087654
3D VR y efectos prácticos de actividades hortícolas
8 de octubre de 2021 actualizado por: National Taiwan Normal University
Los efectos de una combinación de realidad virtual 3D y actividades hortícolas prácticas en la salud mental de los adultos mayores que viven en la comunidad: un estudio cuasi-experimental
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de una combinación de realidad virtual (VR) 3D y actividades hortícolas prácticas en la salud mental de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las sociedades que envejecen son un problema de salud pública en todo el mundo.
Es fundamental desarrollar estrategias que aprovechen la tecnología para mejorar la salud mental de los adultos mayores.
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de una combinación de realidad virtual tridimensional (3D VR) y actividades hortícolas prácticas en la salud mental de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Se utilizó un diseño cuasi-experimental.
Se reclutaron un total de 62 adultos mayores residentes en la comunidad.
Los integrantes del grupo experimental participaron en un programa de intervención de 8 semanas.
Los participantes de ambos grupos completaron medidas de intervención antes y después para variables de resultado que incluían autoestima percibida, depresión, aislamiento, dominio y motivos de logro, que se analizaron utilizando la ecuación de estimación generalizada (GEE).
Este estudio encontró efectos beneficiosos de una combinación de 3D VR y actividades hortícolas prácticas en la salud mental de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cognición intacta, que posee la capacidad de comprender el significado verbal y la capacidad de operar un joystick VR de forma independiente.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de disfunción de las manos, discapacidad visual y auditiva grave, alergia a las plantas o al polen, y una enfermedad actual, como epilepsia o accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Recibió la combinación de 3D VR y actividades hortícolas prácticas.
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El programa de intervención consistió en 8 sesiones de dos horas que se realizaron una vez por semana durante 8 semanas consecutivas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de comparación
Recibió actividades programadas, como acondicionamiento físico, corte de papel, etc., sin ninguna actividad de jardinería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoestima
Periodo de tiempo: unos tres meses
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La escala de autoestima de Rosenberg consta de 14 ítems y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoestima.
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unos tres meses
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Depresión
Periodo de tiempo: unos tres meses
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Se utilizó la versión china de la Escala de Depresión Geriátrica, que tiene un total de 15 ítems.
Todos los ítems fueron respondidos como sí (1) o no (0).
Las puntuaciones brutas totales oscilaron entre 0 y 15, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de depresión.
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unos tres meses
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Aislamiento percibido
Periodo de tiempo: unos tres meses
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Se utilizó una escala abreviada de aislamiento percibido para medir el aislamiento.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de 1 (nunca) a 4 (a menudo), donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de aislamiento percibido.
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unos tres meses
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Dominio percibido
Periodo de tiempo: unos tres meses
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Se utilizó la versión china de la Perceived Mastery Scale con un total de 7 ítems.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
La puntuación bruta total osciló entre 7 y 28, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de dominio percibido.
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unos tres meses
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Motivos de logro
Periodo de tiempo: unos tres meses
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La Escala de Motivos de Logro (AMS) consta de dos tipos de motivos, denominados Motivo para Lograr el Éxito (MAS) y Motivo para Evitar el Fracaso (MAF).
Se utilizó una escala de formato corto con 10 ítems para medir los motivos de logro, con 5 ítems cada uno para MAS y MAF.
Cada ítem se puntuó en una escala tipo Likert de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
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unos tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECKIRB1090503
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .