- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05087654
3D VR et effets d'activités horticoles pratiques
Les effets d'une combinaison de réalité virtuelle 3D et d'activités horticoles pratiques sur la santé mentale des personnes âgées vivant dans la communauté : une étude quasi expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Cognition intacte, possédant la capacité de comprendre le sens verbal et la capacité d'utiliser un joystick VR de manière indépendante.
Critère d'exclusion:
Antécédents de dysfonctionnement de la main, de déficience visuelle et auditive grave, d'allergie aux plantes ou au pollen et d'une maladie actuelle telle que l'épilepsie ou un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
A reçu la combinaison de 3D VR et d'activités horticoles pratiques.
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Le programme d'intervention consistait en 8 séances de deux heures qui ont été menées une fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison
A reçu des activités programmées, telles que la forme physique, la coupe de papier, etc., sans aucune activité de jardinage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amour propre
Délai: environ trois mois
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg se compose de 14 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de type Likert allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord), les scores les plus élevés indiquant un niveau d'estime de soi plus élevé.
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environ trois mois
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Dépression
Délai: environ trois mois
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La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique a été utilisée, qui comporte un total de 15 éléments.
Tous les items ont été répondus par oui (1) ou non (0).
Les scores bruts totaux variaient de 0 à 15, un score plus élevé indiquant un niveau de dépression plus élevé.
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environ trois mois
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Isolement perçu
Délai: environ trois mois
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Une échelle abrégée d'isolement perçu a été utilisée pour mesurer l'isolement.
Chaque élément a été noté sur une échelle de type Likert allant de 1 (jamais) à 4 (souvent), les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'isolement perçu.
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environ trois mois
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Maîtrise perçue
Délai: environ trois mois
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La version chinoise de l'échelle de maîtrise perçue avec un total de 7 éléments a été utilisée.
Chaque item a été noté sur une échelle de type Likert allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
Le score brut total variait de 7 à 28, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de maîtrise perçue.
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environ trois mois
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Motivations de réussite
Délai: environ trois mois
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L'échelle des motivations d'accomplissement (AMS) se compose de deux types de motivations, appelées Motive to Achieve Success (MAS) et Motive to Avoid Failure (MAF).
Une échelle abrégée de 10 items a été utilisée pour mesurer les motivations de réussite, avec 5 items chacun pour MAS et MAF.
Chaque item a été noté sur une échelle de type Likert allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
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environ trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECKIRB1090503
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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