- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087654
3D VR en praktische tuinbouwactiviteiteneffecten
8 oktober 2021 bijgewerkt door: National Taiwan Normal University
De effecten van een combinatie van 3D Virtual Reality en praktijkgerichte tuinbouwactiviteiten op de geestelijke gezondheid van thuiswonende ouderen: een quasi-experimenteel onderzoek
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een combinatie van 3D virtual reality (VR) en hands-on tuinbouwactiviteiten op de geestelijke gezondheid van thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verouderende samenlevingen zijn wereldwijd een punt van zorg voor de volksgezondheid.
Het is van cruciaal belang om strategieën te ontwikkelen die technologie gebruiken om de geestelijke gezondheid van ouderen te verbeteren.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een combinatie van driedimensionale virtual reality (3D VR) en hands-on tuinbouwactiviteiten op de geestelijke gezondheid van thuiswonende ouderen.
Gebruikt een quasi-experimenteel ontwerp.
In totaal werden 62 thuiswonende ouderen geworven.
De leden van de experimentele groep namen deel aan een interventieprogramma van 8 weken.
Deelnemers van beide groepen voltooiden metingen voor en na de interventie voor uitkomstvariabelen zoals waargenomen gevoel van eigenwaarde, depressie, isolatie, meesterschap en prestatiemotieven, die werden geanalyseerd met behulp van de gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE).
Deze studie vond gunstige effecten van een combinatie van 3D VR en praktische tuinbouwactiviteiten op de geestelijke gezondheid van thuiswonende ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Intacte cognitie, het vermogen om verbale betekenis te begrijpen en het vermogen om een VR-joystick zelfstandig te bedienen.
Uitsluitingscriteria:
Een voorgeschiedenis van handstoornissen, ernstige visuele en auditieve beperkingen, allergisch zijn voor planten of pollen, en een huidige ziekte zoals epilepsie of beroerte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De combinatie van 3D VR en hands-on tuinbouwactiviteiten ontvangen.
|
Het interventieprogramma bestond uit 8 sessies van twee uur die gedurende 8 opeenvolgende weken eenmaal per week werden uitgevoerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vergelijkingsgroep
Geplande activiteiten ontvangen, zoals fysieke fitheid, papierknippen, enz., Zonder enige tuinactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: ongeveer drie maanden
|
Rosenberg Self-Esteem Scale bestaat uit 14 items en elk item wordt gescoord op een Likert-type schaal die varieert van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens), waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfrespect aangeven.
|
ongeveer drie maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: ongeveer drie maanden
|
Er is gebruik gemaakt van de Chinese versie van de Geriatric Depression Scale, die in totaal 15 items heeft.
Alle items werden beantwoord met ja (1) of nee (0).
De totale ruwe scores varieerden van 0 tot 15, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie aangaf.
|
ongeveer drie maanden
|
|
Ervaren isolatie
Tijdsspanne: ongeveer drie maanden
|
Een verkorte schaal van waargenomen isolatie werd gebruikt om isolatie te meten.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak), waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen isolatie aanduidden.
|
ongeveer drie maanden
|
|
Waargenomen meesterschap
Tijdsspanne: ongeveer drie maanden
|
De Chinese versie van de Waargenomen Meesterschapsschaal met in totaal 7 items werd gebruikt.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
De totale ruwe score varieerde van 7 tot 28, waarbij een hogere score een hoger niveau van ervaren meesterschap aangeeft.
|
ongeveer drie maanden
|
|
Prestatiemotieven
Tijdsspanne: ongeveer drie maanden
|
De Achievement Motives Scale (AMS) bestaat uit twee soorten motieven, aangeduid als Motive to Achieve Success (MAS) en Motive to Avoid Failure (MAF).
Een verkorte schaal met 10 items werd gebruikt om prestatiemotieven te meten, met elk 5 items voor MAS en MAF.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
|
ongeveer drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECKIRB1090503
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .