Efekt transnazální fixace endotracheálních trubic pro pronační ventilaci (Trans)
5. března 2022 aktualizováno: Yue Yun, China Medical University, China
Transnazální fixace ETT
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit klinické účinky transnazální ETT fixace pro pronační ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Yue Yun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- věk 18-60 let,
- Třída ASA Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Kritéria vyloučení
- doba intubace byla kratší než 5 hodin,
- poškození kůže úst a obličeje,
- alergický na lepicí pásky,
- nasotracheální intubace,
- pacienti byli bezzubí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina A
Tracheální trubice byla rutinně fixována zubním polštářkem a lepicí páskou (3M).
|
|
|
Experimentální: Skupina B
Tracheální trubice byla fixována transnazálním silikonovým Foleyovým katétrem (SFC) a lepicí páskou.
|
Lubrikovaný SFC prošel nazálně do orofaryngu pod vizuálním vedením vizuálního laryngoskopu, aby se zajistilo, že manžeta prošla zadními choanami a dosáhla orofaryngu.
Vodicí drát se odstraní a balónek se nafoukne 5 ml normálního fyziologického roztoku.
Katétr je poté mírně tažen, dokud není balónek fixován a zakryt měkkým patrem.
ETT je ukotvena k SFC pomocí stahovací pásky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost pohybu trubky
Časové okno: Účastníci budou sledováni od intubace k extubaci, očekávaný průměr 6 hodin.
|
Je to rozdíl mezi předoperační hloubkou tracheální trubice na zádech a pooperační hloubkou pronační tracheální trubice.
|
Účastníci budou sledováni od intubace k extubaci, očekávaný průměr 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .