- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093595
virkningen af transnasal fiksering af endotracheale rør til udsat ventilation (Trans)
5. marts 2022 opdateret af: Yue Yun, China Medical University, China
Transnasal ETT-fiksering
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere de kliniske effekter af trans-nasal ETT fiksering til liggende ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Yue Yun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- alder 18-60 år,
- ASA-grad Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Eksklusionskriterier
- intubationstiden var mindre end 5 timer,
- mund- og ansigtsskader,
- allergisk over for klæbebånd,
- nasotracheal intubation,
- patienterne var tandløse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Gruppe A
Trachealrøret blev rutinemæssigt fikseret med en tandpude og klæbende tape (3M).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Trakealrøret blev fikseret med det transnasale Silikone Foley-kateter (SFC) og klæbende tape.
|
Den smurte SFC passerede nasalt ind i oropharynx under visuel vejledning af visuelt laryngoskop for at sikre, at manchetten var passeret gennem den posteriore choanae og nåede oropharynx.
Guidetråden fjernes og ballonen pustes op med 5 ml normalt saltvand.
Kateteret trækkes derefter lidt, indtil ballonen er fikseret og skjult af den bløde gane.
ETT'en er forankret til SFC'en med et kabelbinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afstanden af rørets bevægelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra intubation til ekstubation, et forventet gennemsnit på 6 timer.
|
Det er forskellen mellem den præoperative dybde af den liggende trachealtube og den postoperative dybde af den prone trachealtube.
|
Deltagerne vil blive fulgt fra intubation til ekstubation, et forventet gennemsnit på 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SFC
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force HospitalTrukket tilbage
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force Hospital; Salmaniya Medical ComplexAfsluttet
-
SBI Pharmaceuticals Co, Ltd.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Det Forenede Kongerige