Эффект трансназальной фиксации эндотрахеальных трубок для вентиляции в положении лежа (Trans)
5 марта 2022 г. обновлено: Yue Yun, China Medical University, China
Трансназальная фиксация ЭТТ
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка клинических эффектов трансназальной фиксации ЭТТ при вентиляции в положении лежа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Yue Yun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- возраст 18-60 лет,
- класс ASA Ⅰ-Ⅱ,
- 18<ИМТ<24.
Критерий исключения
- время интубации менее 5 часов,
- повреждение кожи полости рта и лица,
- аллергия на клейкие ленты,
- назотрахеальная интубация,
- пациенты были без зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа А
Трахеальную трубку обычно фиксировали зубной пластиной и липкой лентой (3М).
|
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Эндотрахеальную трубку фиксировали трансназальным силиконовым катетером Фолея (SFC) и лейкопластырем.
|
Смазанный ПФС вводили через нос в ротоглотку под визуальным контролем визуального ларингоскопа, чтобы гарантировать, что манжета прошла через задние хоаны и достигла ротоглотки.
Проводник удаляют, а баллон надувают 5 мл физиологического раствора.
Затем катетер слегка вытягивают до тех пор, пока баллон не зафиксируется и не скроется мягким небом.
ETT крепится к SFC кабельной стяжкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние движения трубы
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться от интубации до экстубации, ожидаемое среднее время 6 часов.
|
Это разница между предоперационной глубиной трахеальной трубки в положении лежа на спине и послеоперационной глубиной трахеальной трубки в положении на животе.
|
Участники будут сопровождаться от интубации до экстубации, ожидаемое среднее время 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .