- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093595
Endotrakeaalisten putkien transnasaalisen kiinnityksen vaikutus vatsalliseen ventilaatioon (Trans)
lauantai 5. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yue Yun, China Medical University, China
Transnasaalinen ETT-kiinnitys
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida transnasaalisen ETT-kiinnityksen kliinisiä vaikutuksia altistuneelle ventilaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Yue Yun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 18-60 vuotta,
- ASA-luokka Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Poissulkemiskriteerit
- intubaatioaika oli alle 5 tuntia,
- suun ja kasvojen ihovauriot,
- allerginen teipille,
- nasotrakeaalinen intubaatio,
- potilaat olivat hampaattomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Henkitorviputki kiinnitettiin rutiininomaisesti hammastyynyllä ja teipillä (3M).
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Henkitorvi putki kiinnitettiin transnasaalisella Silicone Foley Cateterilla (SFC) ja teipillä.
|
Voideltu SFC kulki nenän kautta suunieluun visuaalisen laryngoskoopin visuaalisen ohjauksen alaisena varmistaakseen, että mansetti oli kulkenut takaosan choanaen läpi ja saavuttanut suunnielun.
Ohjausvaijeri poistetaan ja ilmapallo täytetään 5 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Katetria vedetään sitten hieman, kunnes pallo on kiinnittynyt ja pehmeä kitalaki peittää sen.
ETT on ankkuroitu SFC:hen nippusiteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putken liikkeen etäisyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intubaatiosta ekstubaatioon, keskimäärin 6 tuntia.
|
Se on makuulla olevan henkitorven putken leikkausta edeltävän syvyyden ja makaavan henkitorven putken leikkauksen jälkeisen syvyyden välinen ero.
|
Osallistujia seurataan intubaatiosta ekstubaatioon, keskimäärin 6 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .