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die Wirkung der transnasalen Fixierung von Endotrachealtuben für die Beatmung in Bauchlage (Trans)

5. März 2022 aktualisiert von: Yue Yun, China Medical University, China

Transnasale ETT-Fixierung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die klinischen Wirkungen einer transnasalen ETT-Fixierung für die Bauchlagebeatmung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Yue Yun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18-60 Jahre alt,
  • ASA-Klasse Ⅰ-Ⅱ,
  • 18<BMI<24.

Ausschlusskriterien

  • die Intubationszeit weniger als 5 Stunden betrug,
  • Mund- und Gesichtshautschäden,
  • allergisch gegen Klebebänder,
  • nasotracheale Intubation,
  • Patienten waren zahnlos.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe A
Der Trachealtubus wurde routinemäßig mit einem Zahnpad und Klebeband (3M) fixiert.
Experimental: Gruppe B
Der Trachealtubus wurde mit dem transnasalen Silikon-Foley-Katheter (SFC) und Klebeband fixiert.
Gerät: SFC
Der geschmierte SFC wurde unter der visuellen Führung eines visuellen Laryngoskops nasal in den Oropharynx geführt, um sicherzustellen, dass die Manschette durch die hinteren Choanen gegangen war und den Oropharynx erreicht hatte. Der Führungsdraht wird entfernt und der Ballon mit 5 ml normaler Kochsalzlösung aufgeblasen. Dann wird der Katheter leicht gezogen, bis der Ballon fixiert und vom weichen Gaumen verdeckt wird. Der ETT wird mit einem Kabelbinder am SFC verankert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Strecke der Rohrbewegung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von der Intubation bis zur Extubation begleitet, voraussichtlich durchschnittlich 6 Stunden.
Es ist die Differenz zwischen der präoperativen Tiefe des Trachealtubus in Rückenlage und der postoperativen Tiefe des Trachealtubus in Bauchlage.
Die Teilnehmer werden von der Intubation bis zur Extubation begleitet, voraussichtlich durchschnittlich 6 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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