l'effet de la fixation transnasale des tubes endotrachéaux pour la ventilation couchée (Trans)
5 mars 2022 mis à jour par: Yue Yun, China Medical University, China
Fixation ETT transnasale
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets cliniques de la fixation trans-nasale ETT pour la ventilation ventrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Yue Yun
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- 18-60 ans,
- Classe ASA Ⅰ-Ⅱ,
- 18<IMC<24.
Critère d'exclusion
- le temps d'intubation était inférieur à 5 heures,
- lésions cutanées buccales et faciales,
- allergique aux rubans adhésifs,
- intubation nasotrachéale,
- les patients étaient édentés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe A
Le tube trachéal était systématiquement fixé avec un tampon dentaire et du ruban adhésif (3M).
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Expérimental: Groupe B
Le tube trachéal a été fixé par le cathéter de Foley en silicone transnasal (SFC) et du ruban adhésif.
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Le SFC lubrifié est passé par voie nasale dans l'oropharynx sous le contrôle visuel d'un laryngoscope visuel pour s'assurer que la manchette a traversé les choanes postérieures et atteint l'oropharynx.
Le fil guide est retiré et le ballonnet gonflé avec 5 ml de solution saline normale.
Le cathéter est alors légèrement tiré jusqu'à ce que le ballonnet soit fixé et dissimulé par le palais mou.
L'ETT est ancré au SFC avec un serre-câble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la distance de déplacement du tube
Délai: Les participants seront suivis de l'intubation à l'extubation, une moyenne prévue de 6 heures.
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C'est la différence entre la profondeur préopératoire du tube trachéal en décubitus dorsal et la profondeur postopératoire du tube trachéal en décubitus ventral.
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Les participants seront suivis de l'intubation à l'extubation, une moyenne prévue de 6 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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