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el efecto de la fijación transnasal de tubos endotraqueales para ventilación prona (Trans)

5 de marzo de 2022 actualizado por: Yue Yun, China Medical University, China

Fijación transnasal de TET

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos clínicos de la fijación del TET transnasal para la ventilación en decúbito prono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Yue Yun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • edad 18-60 años,
  • Grado ASA Ⅰ-Ⅱ,
  • 18<IMC<24.

Criterio de exclusión

  • el tiempo de intubación fue menor a 5 horas,
  • daños en la piel oral y facial,
  • alérgico a las cintas adhesivas,
  • intubación nasotraqueal,
  • los pacientes eran desdentados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo A
El tubo traqueal se fijó de forma rutinaria con una almohadilla dental y cinta adhesiva (3M).
Experimental: Grupo B
El tubo traqueal se fijó con el Catéter de Foley de Silicona transnasal (SFC) y cinta adhesiva.
Dispositivo: SFC
El SFC lubricado pasó nasalmente a la orofaringe bajo la guía visual del laringoscopio visual para asegurar que el manguito había pasado a través de las coanas posteriores y alcanzado la orofaringe. Se retira el alambre guía y se infla el globo con 5 ml de solución salina normal. A continuación, se tira ligeramente del catéter hasta que el globo queda fijo y oculto por el velo del paladar. El ETT está anclado al SFC con una brida para cables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la distancia del movimiento del tubo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde la intubación hasta la extubación, un promedio esperado de 6 horas.
Es la diferencia entre la profundidad preoperatoria del tubo traqueal en decúbito supino y la profundidad postoperatoria del tubo traqueal en decúbito prono.
Los participantes serán seguidos desde la intubación hasta la extubación, un promedio esperado de 6 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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