Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotracheális csövek transznazális rögzítésének hatása a hajlamos lélegeztetéshez (Trans)

2022. március 5. frissítette: Yue Yun, China Medical University, China

Transznazális ETT rögzítés

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a transznazális ETT-rögzítés klinikai hatásainak értékelése hajlamos lélegeztetésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • Yue Yun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18-60 éves korig,
  • ASA fokozat Ⅰ-Ⅱ,
  • 18<BMI<24.

Kizárási kritériumok

  • az intubálási idő kevesebb, mint 5 óra,
  • száj- és arcbőr károsodás,
  • allergiás a ragasztószalagokra,
  • nasotrachealis intubáció,
  • a betegek fogatlanok voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport
A légcső csövet rutinszerűen rögzítették fogpárnával és ragasztószalaggal (3M).
Kísérleti: B csoport
A légcső csövet transznazális szilikon Foley katéterrel (SFC) és ragasztószalaggal rögzítettük.
A síkosított SFC nazálisan bejutott az oropharynxba vizuális laryngoscope vizuális irányítása mellett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a mandzsetta áthaladt a hátsó choanae-n, és elérte az oropharynxot. A vezetőhuzalt eltávolítjuk, és a ballont felfújjuk 5 ml normál sóoldattal. Ezután a katétert enyhén meghúzzuk, amíg a ballon meg nem rögzül és el nem takarja a lágy szájpadlást. Az ETT kábelkötegelővel van rögzítve az SFC-hez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a cső mozgásának távolsága
Időkeret: A résztvevőket az intubációtól az extubálásig követik, átlagosan 6 órán keresztül.
Ez a különbség a fekvő légcső cső műtét előtti és a hason fekvő légcső posztoperatív mélysége között.
A résztvevőket az intubációtól az extubálásig követik, átlagosan 6 órán keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SFC

3
Iratkozz fel