- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05093595
Az endotracheális csövek transznazális rögzítésének hatása a hajlamos lélegeztetéshez (Trans)
2022. március 5. frissítette: Yue Yun, China Medical University, China
Transznazális ETT rögzítés
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a transznazális ETT-rögzítés klinikai hatásainak értékelése hajlamos lélegeztetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Yue Yun
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18-60 éves korig,
- ASA fokozat Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Kizárási kritériumok
- az intubálási idő kevesebb, mint 5 óra,
- száj- és arcbőr károsodás,
- allergiás a ragasztószalagokra,
- nasotrachealis intubáció,
- a betegek fogatlanok voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: A csoport
A légcső csövet rutinszerűen rögzítették fogpárnával és ragasztószalaggal (3M).
|
|
Kísérleti: B csoport
A légcső csövet transznazális szilikon Foley katéterrel (SFC) és ragasztószalaggal rögzítettük.
|
A síkosított SFC nazálisan bejutott az oropharynxba vizuális laryngoscope vizuális irányítása mellett, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a mandzsetta áthaladt a hátsó choanae-n, és elérte az oropharynxot.
A vezetőhuzalt eltávolítjuk, és a ballont felfújjuk 5 ml normál sóoldattal.
Ezután a katétert enyhén meghúzzuk, amíg a ballon meg nem rögzül és el nem takarja a lágy szájpadlást.
Az ETT kábelkötegelővel van rögzítve az SFC-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a cső mozgásának távolsága
Időkeret: A résztvevőket az intubációtól az extubálásig követik, átlagosan 6 órán keresztül.
|
Ez a különbség a fekvő légcső cső műtét előtti és a hason fekvő légcső posztoperatív mélysége között.
|
A résztvevőket az intubációtól az extubálásig követik, átlagosan 6 órán keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SFC
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force Hospital; Salmaniya Medical ComplexBefejezve
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force HospitalVisszavont
-
SBI Pharmaceuticals Co, Ltd.Befejezve
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Befejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAsztmaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
National Taiwan University HospitalElérhető