het effect van transnasale fixatie van endotracheale buizen voor buikventilatie (Trans)
5 maart 2022 bijgewerkt door: Yue Yun, China Medical University, China
Trans-nasale ETT-fixatie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de klinische effecten van trans-nasale ETT-fixatie voor beademing in buikligging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Yue Yun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- leeftijd 18-60 jaar oud,
- ASA-klasse Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Uitsluitingscriteria
- de intubatietijd was minder dan 5 uur,
- orale en gezichtshuidbeschadiging,
- allergisch voor zelfklevende tapes,
- nasotracheale intubatie,
- patiënten waren tandeloos.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep A
De tracheatube werd routinematig gefixeerd met een tandkussentje en plakband (3M).
|
|
|
Experimenteel: Groep B
De tracheale tube werd gefixeerd door de trans-nasale Silicone Foley Catheter (SFC) en plakband.
|
De gesmeerde SFC ging nasaal in de orofarynx onder visuele begeleiding van een visuele laryngoscoop om te verzekeren dat de manchet door de posterieure choanae was gegaan en de oropharynx had bereikt.
De voerdraad wordt verwijderd en de ballon wordt opgeblazen met 5 ml normale zoutoplossing.
De katheter wordt dan lichtjes getrokken totdat de ballon is gefixeerd en verborgen door het zachte gehemelte.
De ETT wordt met een kabelbinder aan de SFC verankerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de afstand van buisbeweging
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd van intubatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 6 uur.
|
Het is het verschil tussen de preoperatieve diepte van de tracheatube in rugligging en de postoperatieve diepte van de tracheatube in buikligging.
|
De deelnemers worden gevolgd van intubatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .