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l'effetto della fissazione transnasale dei tubi endotracheali per la ventilazione prona (Trans)

5 marzo 2022 aggiornato da: Yue Yun, China Medical University, China

Fissazione ETT transnasale

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti clinici della fissazione transnasale dell'ETT per la ventilazione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Yue Yun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • età 18-60 anni,
  • Grado ASA Ⅰ-Ⅱ,
  • 18<IMC<24.

Criteri di esclusione

  • il tempo di intubazione è stato inferiore a 5 ore,
  • danni alla pelle orale e facciale,
  • allergico ai nastri adesivi,
  • intubazione nasotracheale,
  • pazienti erano edentuli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo A
Il tubo tracheale è stato sistematicamente fissato con un cuscinetto per denti e nastro adesivo (3M).
Sperimentale: Gruppo B
Il tubo tracheale è stato fissato dal catetere di Foley in silicone transnasale (SFC) e dal nastro adesivo.
Dispositivo: SFC
L'SFC lubrificato è passato per via nasale nell'orofaringe sotto la guida visiva del laringoscopio visivo per assicurarsi che la cuffia sia passata attraverso le coane posteriori e abbia raggiunto l'orofaringe. Il filo guida viene rimosso e il palloncino gonfiato con 5 ml di soluzione fisiologica normale. Il catetere viene quindi tirato leggermente finché il palloncino non viene fissato e nascosto dal palato molle. L'ETT è ancorato all'SFC con una fascetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la distanza di movimento del tubo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dall'intubazione all'estubazione, una media prevista di 6 ore.
È la differenza tra la profondità preoperatoria del tubo tracheale supino e la profondità postoperatoria del tubo tracheale prono.
I partecipanti saranno seguiti dall'intubazione all'estubazione, una media prevista di 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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