- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093595
effekten av transnasal fiksering av endotrakeale rør for utsatt ventilasjon (Trans)
5. mars 2022 oppdatert av: Yue Yun, China Medical University, China
Transnasal ETT-fiksering
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere de kliniske effektene av transnasal ETT-fiksering for utsatt ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Yue Yun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- alder 18-60 år,
- ASA karakter Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Eksklusjonskriterier
- intubasjonstiden var mindre enn 5 timer,
- hudskader i munn og ansikt,
- allergisk mot teip,
- nasotrakeal intubasjon,
- pasientene var tannløse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe A
Trakealtuben ble rutinemessig festet med en tannpute og teip (3M).
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Trakealrøret ble festet med det transnasale silikonfoley-kateteret (SFC) og teip.
|
Den smurte SFC passerte nasalt inn i orofarynx under visuell veiledning av visuelt laryngoskop for å sikre at mansjetten hadde passert gjennom posterior choanae og nådd orofarynx.
Guidetråden fjernes og ballongen blåses opp med 5 ml vanlig saltvann.
Kateteret trekkes deretter litt til ballongen er festet og skjult av den myke ganen.
ETT er forankret til SFC med et kabelbånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avstanden til rørets bevegelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra intubasjon til ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 6 timer.
|
Det er forskjellen mellom den preoperative dybden av den liggende trakealtuben og den postoperative dybden til den prone trakealtuben.
|
Deltakerne vil bli fulgt fra intubasjon til ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .