- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093595
effekten av transnasal fixering av endotrakeala rör för benägen ventilation (Trans)
5 mars 2022 uppdaterad av: Yue Yun, China Medical University, China
Transnasal ETT-fixering
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera de kliniska effekterna av transnasal ETT-fixering för benägen ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Yue Yun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ålder 18-60 år,
- ASA klass Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Exklusions kriterier
- intubationstiden var mindre än 5 timmar,
- hudskador i munnen och ansiktet,
- allergisk mot tejp,
- nasotrakeal intubation,
- patienterna var tandlösa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp A
Trakealtuben fixerades rutinmässigt med en tandkudde och tejp (3M).
|
|
|
Experimentell: Grupp B
Trakealtuben fixerades med den transnasala Silicone Foley Catheter (SFC) och tejp.
|
Den smorda SFC passerade nasalt in i orofarynx under visuell ledning av visuellt laryngoskop för att säkerställa att manschetten hade passerat genom den bakre choanae och nått orofarynx.
Styrtråden avlägsnas och ballongen blåses upp med 5 ml normal koksaltlösning.
Katetern dras sedan lätt tills ballongen fixeras och döljs av den mjuka gommen.
ETT är förankrad till SFC med ett buntband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avståndet för rörets rörelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från intubation till extubation, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar.
|
Det är skillnaden mellan det preoperativa djupet av den liggande trakealtuben och det postoperativa djupet av den liggande trakealtuben.
|
Deltagarna kommer att följas från intubation till extubation, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .