o Efeito da Fixação Transnasal de Tubos Endotraqueais para Ventilação Prona (Trans)
5 de março de 2022 atualizado por: Yue Yun, China Medical University, China
Fixação ETT transnasal
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos clínicos da fixação transnasal do ETT para ventilação prona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Yue Yun
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- idade 18-60 anos,
- grau ASA Ⅰ-Ⅱ,
- 18<IMC<24.
Critério de exclusão
- o tempo de intubação foi inferior a 5 horas,
- danos na pele oral e facial,
- alérgico a fitas adesivas,
- intubação nasotraqueal,
- pacientes eram edêntulos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo A
O tubo traqueal foi rotineiramente fixado com coxim dental e fita adesiva (3M).
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Experimental: Grupo B
O tubo traqueal foi fixado pelo Cateter Foley de Silicone transnasal (SFC) e fita adesiva.
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O SFC lubrificado passou nasalmente para a orofaringe sob a orientação visual do laringoscópio visual para garantir que o manguito tenha passado pelas coanas posteriores e alcançado a orofaringe.
O fio-guia é removido e o balão insuflado com 5 ml de solução salina normal.
O cateter é então puxado levemente até que o balão esteja fixo e escondido pelo palato mole.
O ETT é ancorado ao SFC com uma braçadeira de cabo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a distância do movimento do tubo
Prazo: Os participantes serão acompanhados da intubação à extubação, uma média prevista de 6 horas.
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É a diferença entre a profundidade pré-operatória do tubo traqueal supino e a profundidade pós-operatória do tubo traqueal deitado.
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Os participantes serão acompanhados da intubação à extubação, uma média prevista de 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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