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经鼻固定气管插管对俯卧位通气的影响 (Trans)

2022年3月5日 更新者:Yue Yun、China Medical University, China

经鼻 ETT 固定

这项随机对照试验的目的是评估经鼻 ETT 固定对俯卧位通气的临床效果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • Yue Yun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 年龄18-60岁,
  • ASAⅠ-Ⅱ级,
  • 18<体重指数<24。

排除标准

  • 插管时间少于5小时,
  • 口腔和面部皮肤损伤,
  • 对胶带过敏,
  • 经鼻气管插管,
  • 患者缺牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:A组
气管插管常规用牙垫和胶带(3M)固定。
实验性的:B组
气管导管由经鼻硅胶导尿管(SFC)和胶带固定。
润滑后的SFC在可视喉镜的视觉引导下经鼻进入口咽部,确保套囊已通过后鼻孔到达口咽部。 移除导丝并用5ml生理盐水使球囊膨胀。 然后轻轻拉动导管,直到气囊固定并被软腭遮住。 ETT 用电缆扎带固定在 SFC 上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
管移动距离
大体时间:从插管到拔管,参与者将被跟踪,预计平均 6 小时。
是术前仰卧位气管插管深度与术后俯卧位气管插管深度之差。
从插管到拔管,参与者将被跟踪,预计平均 6 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月27日

初级完成 (实际的)

2021年12月27日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月5日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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证监会的临床试验

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