- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093595
Wpływ przeznosowego mocowania rurek dotchawiczych do wentylacji na brzuchu (Trans)
5 marca 2022 zaktualizowane przez: Yue Yun, China Medical University, China
Przeznosowa fiksacja ETT
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena efektów klinicznych przeznosowego mocowania rurki dotchawiczej do wentylacji na brzuchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Yue Yun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- wiek 18-60 lat,
- klasa ASA Ⅰ-Ⅱ,
- 18<BMI<24.
Kryteria wyłączenia
- czas intubacji był krótszy niż 5 godzin,
- uszkodzenia skóry ust i twarzy,
- uczulony na taśmy klejące,
- intubacja nosowo-tchawicza,
- pacjentów było bezzębnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A
Rurkę dotchawiczą rutynowo mocowano za pomocą nakładki na zęby i taśmy samoprzylepnej (3M).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Rurkę dotchawiczą umocowano za pomocą przeznosowego silikonowego cewnika Foleya (SFC) i taśmy samoprzylepnej.
|
Nawilżony SFC przechodził nosowo do części ustnej gardła pod kontrolą wizualną laryngoskopu wzrokowego, aby upewnić się, że mankiet przeszedł przez tylne nozdrza i dotarł do części ustnej gardła.
Prowadnik usuwa się i balon napełnia się 5 ml normalnej soli fizjologicznej.
Cewnik jest następnie lekko pociągany, aż balon zostanie zamocowany i ukryty pod miękkim podniebieniem.
ETT jest przymocowany do SFC za pomocą opaski kablowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość ruchu rury
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od intubacji do ekstubacji, spodziewany średni czas 6 godzin.
|
Jest to różnica między głębokością przedoperacyjną rurki intubacyjnej leżącej na plecach i głębokością pooperacyjną rurki intubacyjnej leżącej na brzuchu.
|
Uczestnicy będą obserwowani od intubacji do ekstubacji, spodziewany średni czas 6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SFC
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force HospitalWycofane
-
Royal College of Surgeons in Ireland - Medical...Bahrain Defence Force Hospital; Salmaniya Medical ComplexZakończonyCOVID-19 | SARS-CoV-2Bahrajn
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Zakończony
-
SBI Pharmaceuticals Co, Ltd.Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
National Taiwan University HospitalDo dyspozycji
-
University of OxfordGeorge Clinical Pty Ltd; SBI Pharmaceuticals Co, Ltd.ZakończonyObejście tętnicy wieńcowej | Choroba zastawki aortalnej | Procedury kardiochirurgiczne | Choroba zastawki mitralnejZjednoczone Królestwo