Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeznosowego mocowania rurek dotchawiczych do wentylacji na brzuchu (Trans)

5 marca 2022 zaktualizowane przez: Yue Yun, China Medical University, China

Przeznosowa fiksacja ETT

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena efektów klinicznych przeznosowego mocowania rurki dotchawiczej do wentylacji na brzuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Yue Yun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • wiek 18-60 lat,
  • klasa ASA Ⅰ-Ⅱ,
  • 18<BMI<24.

Kryteria wyłączenia

  • czas intubacji był krótszy niż 5 godzin,
  • uszkodzenia skóry ust i twarzy,
  • uczulony na taśmy klejące,
  • intubacja nosowo-tchawicza,
  • pacjentów było bezzębnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A
Rurkę dotchawiczą rutynowo mocowano za pomocą nakładki na zęby i taśmy samoprzylepnej (3M).
Eksperymentalny: Grupa B
Rurkę dotchawiczą umocowano za pomocą przeznosowego silikonowego cewnika Foleya (SFC) i taśmy samoprzylepnej.
Nawilżony SFC przechodził nosowo do części ustnej gardła pod kontrolą wizualną laryngoskopu wzrokowego, aby upewnić się, że mankiet przeszedł przez tylne nozdrza i dotarł do części ustnej gardła. Prowadnik usuwa się i balon napełnia się 5 ml normalnej soli fizjologicznej. Cewnik jest następnie lekko pociągany, aż balon zostanie zamocowany i ukryty pod miękkim podniebieniem. ETT jest przymocowany do SFC za pomocą opaski kablowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość ruchu rury
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od intubacji do ekstubacji, spodziewany średni czas 6 godzin.
Jest to różnica między głębokością przedoperacyjną rurki intubacyjnej leżącej na plecach i głębokością pooperacyjną rurki intubacyjnej leżącej na brzuchu.
Uczestnicy będą obserwowani od intubacji do ekstubacji, spodziewany średni czas 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SFC

Subskrybuj