- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098561
Hudební terapie pro léčbu bolesti po operaci srdce
Hudební terapie jako doplněk k pooperační léčbě bolesti u kardiochirurgického pacienta po střední sternotomii
Přehled studie
Detailní popis
2. Konkrétní cíle:
Primární cíl: Zhodnotit, zda muzikoterapie může snížit množství užívaných léků proti bolesti opioidního typu.
Hypotéza: Muzikoterapie snižuje množství léků proti bolesti typu opioidů používaných při léčbě pooperační bolesti a diskomfortu.
- Sekundární cíle:
i. Identifikovat pohlaví a věkové skupiny pacientů, kteří mohou mít prospěch z muzikoterapie jako doplňku k léčbě pooperační bolesti.
Hypotéza: Většina populace pacientů má prospěch z muzikoterapie jako doplňku k léčbě pooperační bolesti.
ii. Posoudit, zda muzikoterapie může zvýšit spokojenost pacientů.
Hypotéza: Muzikoterapie zvyšuje spokojenost pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon prostřednictvím střední sternotomie
Kritéria vyloučení:
- Nouzové případy.
- Pacienti se sluchovým postižením.
- Pacienti s demencí nebo jinými změnami duševního stavu.
- Pacienti, kteří jsou pooperačně klinicky nestabilní.
- Pacienti, u kterých se rozvinou pooperační komplikace.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební léčebná skupina
Sestra nastaví vhodný hudební žánr pro každého hudebního pacienta na základě pacientových preferencí získaných z předoperačního dotazníku, pomocí počítače u lůžka a pomocí internetové streamovací služby Pandora.
|
Sestra nastaví vhodný hudební žánr pro každého hudebního pacienta na základě pacientových preferencí získaných z předoperačního dotazníku, pomocí počítače u lůžka a pomocí internetové streamovací služby Pandora.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude použita žádná hudební úprava.
Pouze standardní měření bolesti a pohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství použitého léku proti bolesti opioidního typu
Časové okno: V bezprostředním pooperačním období, když je pacient stále na JIP
|
Posoudit, zda použití muzikoterapie může snížit množství užívaných léků proti bolesti opioidního typu.
|
V bezprostředním pooperačním období, když je pacient stále na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
Klinické studie na Hudební léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý