- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098561
Hudební terapie pro léčbu bolesti po operaci srdce
Hudební terapie jako doplněk k pooperační léčbě bolesti u kardiochirurgického pacienta po střední sternotomii
Přehled studie
Detailní popis
2. Konkrétní cíle:
Primární cíl: Zhodnotit, zda muzikoterapie může snížit množství užívaných léků proti bolesti opioidního typu.
Hypotéza: Muzikoterapie snižuje množství léků proti bolesti typu opioidů používaných při léčbě pooperační bolesti a diskomfortu.
- Sekundární cíle:
i. Identifikovat pohlaví a věkové skupiny pacientů, kteří mohou mít prospěch z muzikoterapie jako doplňku k léčbě pooperační bolesti.
Hypotéza: Většina populace pacientů má prospěch z muzikoterapie jako doplňku k léčbě pooperační bolesti.
ii. Posoudit, zda muzikoterapie může zvýšit spokojenost pacientů.
Hypotéza: Muzikoterapie zvyšuje spokojenost pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon prostřednictvím střední sternotomie
Kritéria vyloučení:
- Nouzové případy.
- Pacienti se sluchovým postižením.
- Pacienti s demencí nebo jinými změnami duševního stavu.
- Pacienti, kteří jsou pooperačně klinicky nestabilní.
- Pacienti, u kterých se rozvinou pooperační komplikace.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební léčebná skupina
Sestra nastaví vhodný hudební žánr pro každého hudebního pacienta na základě pacientových preferencí získaných z předoperačního dotazníku, pomocí počítače u lůžka a pomocí internetové streamovací služby Pandora.
|
Sestra nastaví vhodný hudební žánr pro každého hudebního pacienta na základě pacientových preferencí získaných z předoperačního dotazníku, pomocí počítače u lůžka a pomocí internetové streamovací služby Pandora.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude použita žádná hudební úprava.
Pouze standardní měření bolesti a pohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství použitého léku proti bolesti opioidního typu
Časové okno: V bezprostředním pooperačním období, když je pacient stále na JIP
|
Posoudit, zda použití muzikoterapie může snížit množství užívaných léků proti bolesti opioidního typu.
|
V bezprostředním pooperačním období, když je pacient stále na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .