- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05098561
Musicoterapia per la gestione del dolore post-cardiochirurgica
Musicoterapia come supplemento alla gestione del dolore postoperatorio nel paziente cardiochirurgico dopo sternotomia mediana
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
2. Obiettivi specifici:
Obiettivo primario: valutare se la musicoterapia può ridurre la quantità di antidolorifici di tipo oppioide utilizzati.
Ipotesi: la musicoterapia riduce la quantità di farmaci antidolorifici di tipo oppioide utilizzati nella gestione del dolore e del disagio postoperatorio.
- Obiettivi secondari:
io. Identificare il sesso e le fasce di età dei pazienti che possono trarre beneficio dalla musicoterapia come integrazione alla gestione del dolore post-operatorio.
Ipotesi: la maggior parte della popolazione dei pazienti beneficia della musicoterapia come supplemento alla gestione del dolore postoperatorio.
ii. Valutare se la musicoterapia può aumentare la soddisfazione del paziente.
Ipotesi: la musicoterapia aumenta la soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia tramite sternotomia mediana
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza.
- Pazienti con problemi di udito.
- Pazienti con demenza o altri cambiamenti dello stato mentale.
- Pazienti clinicamente instabili dopo l'intervento.
- Pazienti che sviluppano complicanze postoperatorie.
- Pazienti che non parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento musicale
L'infermiere imposterà il genere musicale appropriato per ogni paziente in trattamento musicale, in base alla preferenza del paziente ottenuta dal questionario preoperatorio, utilizzando il computer al posto letto e utilizzando Pandora, il servizio di streaming musicale su Internet.
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L'infermiere imposterà il genere musicale appropriato per ogni paziente in trattamento musicale, in base alla preferenza del paziente ottenuta dal questionario preoperatorio, utilizzando il computer al posto letto e utilizzando Pandora, il servizio di streaming musicale su Internet.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà utilizzato alcun trattamento musicale.
Solo misurazione standard del dolore e del comfort.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di antidolorifici di tipo oppioide utilizzata
Lasso di tempo: Nell'immediato periodo postoperatorio, mentre il paziente è ancora in terapia intensiva
|
Valutare se l'uso della musicoterapia può ridurre la quantità di antidolorifici di tipo oppioide utilizzati.
|
Nell'immediato periodo postoperatorio, mentre il paziente è ancora in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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