- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098561
Muzykoterapia w leczeniu bólu po operacjach kardiochirurgicznych
Muzykoterapia jako uzupełnienie leczenia bólu pooperacyjnego u pacjenta kardiochirurgicznego po sternotomii pośrodkowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
2. Cele szczegółowe:
Główny cel: Ocena, czy muzykoterapia może zmniejszyć ilość stosowanych opioidowych leków przeciwbólowych.
Hipoteza: Muzykoterapia zmniejsza ilość opioidowych leków przeciwbólowych stosowanych w leczeniu bólu i dyskomfortu pooperacyjnego.
- Cele drugorzędne:
ja. Określenie płci i grup wiekowych pacjentów, którzy mogą skorzystać z muzykoterapii jako uzupełnienia leczenia bólu pooperacyjnego.
Hipoteza: Większość populacji pacjentów odnosi korzyści z muzykoterapii jako uzupełnienia leczenia bólu pooperacyjnego.
II. Ocena, czy muzykoterapia może zwiększyć satysfakcję pacjentów.
Hipoteza: Muzykoterapia zwiększa zadowolenie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym przez środkową sternotomię
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nagłe.
- Pacjenci z upośledzeniem słuchu.
- Pacjenci z demencją lub innymi zmianami stanu psychicznego.
- Pacjenci niestabilni klinicznie po operacji.
- Pacjenci, u których wystąpią powikłania pooperacyjne.
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapeutyczna
Pielęgniarka ustawi odpowiedni gatunek muzyczny dla każdego pacjenta leczonego muzyką, w oparciu o preferencje pacjenta uzyskane z kwestionariusza przedoperacyjnego, korzystając z komputera przyłóżkowego i usługi Pandora, internetowej usługi strumieniowego przesyłania muzyki.
|
Pielęgniarka ustawi odpowiedni gatunek muzyczny dla każdego pacjenta leczonego muzyką, w oparciu o preferencje pacjenta uzyskane z kwestionariusza przedoperacyjnego, korzystając z komputera przyłóżkowego i usługi Pandora, internetowej usługi strumieniowego przesyłania muzyki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie stosowana żadna muzykoterapia.
Tylko standardowe pomiary bólu i komfortu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość zastosowanego leku przeciwbólowego typu opioidowego
Ramy czasowe: W bezpośrednim okresie pooperacyjnym, podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Ocena, czy zastosowanie muzykoterapii może zmniejszyć ilość stosowanych opioidowych leków przeciwbólowych.
|
W bezpośrednim okresie pooperacyjnym, podczas pobytu pacjenta na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
Badania kliniczne na Leczenie muzyką
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)