- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098561
Musicoterapia para controle da dor pós-cirurgia cardíaca
Musicoterapia como suplemento para controle da dor pós-cirúrgica em pacientes de cirurgia cardíaca após esternotomia mediana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
2. Objetivos Específicos:
Objetivo principal: Avaliar se a musicoterapia pode diminuir a quantidade de analgésicos do tipo opioide usados.
Hipótese: A musicoterapia reduz a quantidade de medicação para dor do tipo opioide usada no tratamento da dor e desconforto pós-operatórios.
- Objetivos Secundários:
eu. Identificar o gênero e as faixas etárias dos pacientes que podem se beneficiar da musicoterapia como um complemento para o controle da dor pós-operatória.
Hipótese: A maioria da população de pacientes se beneficia da musicoterapia como um complemento para o controle da dor pós-operatória.
ii. Avaliar se a musicoterapia pode aumentar a satisfação do paciente.
Hipótese: A musicoterapia aumenta a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stanley Tam, MD
- Número de telefone: 617-789-2045
- E-mail: stanley.tam@steward.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Recrutamento
- Steward St. Elizabeth Medical Center
-
Contato:
- Stanley Tam
- Número de telefone: 617-789-2045
- E-mail: stanley.tam@steward.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca via esternotomia mediana
Critério de exclusão:
- Casos de emergência.
- Pacientes com deficiência auditiva.
- Pacientes com demência ou outras alterações do estado mental.
- Pacientes clinicamente instáveis no pós-operatório.
- Pacientes que desenvolvem complicações pós-operatórias.
- Pacientes que não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento musical
A enfermeira definirá o gênero musical apropriado para cada paciente do tratamento musical, com base na preferência do paciente obtida no questionário pré-operatório, usando o computador de cabeceira e usando o Pandora, o serviço de streaming de música da Internet.
|
A enfermeira definirá o gênero musical apropriado para cada paciente do tratamento musical, com base na preferência do paciente obtida no questionário pré-operatório, usando o computador de cabeceira e usando o Pandora, o serviço de streaming de música da Internet.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento musical será usado.
Dor padrão e medida de conforto apenas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A quantidade de medicação para dor do tipo opioide usada
Prazo: No pós-operatório imediato, enquanto paciente ainda na UTI
|
Avaliar se o uso de musicoterapia pode diminuir a quantidade de analgésicos do tipo opioide utilizados.
|
No pós-operatório imediato, enquanto paciente ainda na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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