- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098561
Musikterapi för smärtbehandling efter hjärtkirurgi
Musikterapi som ett komplement till smärtbehandling efter operation hos hjärtkirurgipatienter efter mediansternotomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
2. Specifika mål:
Primärt mål: Att bedöma om musikterapi kan minska mängden smärtmediciner av opioidtyp som används.
Hypotes: Musikterapi minskar mängden smärtmedicin av opioidtyp som används för att hantera postoperativ smärta och obehag.
- Sekundära mål:
i. Att identifiera kön och åldersgrupper av patienter som kan dra nytta av musikterapi som ett komplement till postoperativ smärtbehandling.
Hypotes: Majoriteten av patientpopulationen har nytta av musikterapi som ett komplement till postoperativ smärtbehandling.
ii. Att bedöma om musikterapi kan öka patientnöjdheten.
Hypotes: Musikterapi ökar patientnöjdheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi via median sternotomi
Exklusions kriterier:
- Akutfall.
- Patienter med hörselnedsättning.
- Patienter med demens eller andra mentala statusförändringar.
- Patienter som är kliniskt instabila postoperativt.
- Patienter som utvecklar postoperativa komplikationer.
- Patienter som inte är engelsktalande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikbehandlingsgrupp
Sjuksköterskan kommer att ställa in lämplig musikgenre för varje musikbehandlingspatient, baserat på patientens preferenser från det preoperativa frågeformuläret, genom att använda sängdatorn och använda Pandora, musikströmningstjänsten på internet.
|
Sjuksköterskan kommer att ställa in lämplig musikgenre för varje musikbehandlingspatient, baserat på patientens preferenser från det preoperativa frågeformuläret, genom att använda sängdatorn och använda Pandora, musikströmningstjänsten på internet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen musikbehandling kommer att användas.
Endast standardmått för smärta och komfort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden smärtmedicin av opioidtyp som används
Tidsram: Under den omedelbara postoperativa perioden, medan patienten fortfarande är på intensiven
|
För att bedöma om användningen av musikterapi kan minska mängden smärtmediciner av opioidtyp som används.
|
Under den omedelbara postoperativa perioden, medan patienten fortfarande är på intensiven
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00770
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .