- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05098561
Muziektherapie voor pijnbehandeling na een hartoperatie
Muziektherapie als aanvulling op postoperatieve pijnbehandeling bij hartchirurgische patiënten na mediane sternotomie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
2. Specifieke doelen:
Primair doel: beoordelen of muziektherapie de hoeveelheid gebruikte pijnstillers van het opioïdtype kan verminderen.
Hypothese: muziektherapie vermindert de hoeveelheid opioïde-type pijnmedicatie die wordt gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn en ongemak.
- Secundaire doelen:
i. Het identificeren van de geslachts- en leeftijdsgroepen van patiënten die baat kunnen hebben bij muziektherapie als aanvulling op postoperatieve pijnbestrijding.
Hypothese: De meerderheid van de patiëntenpopulatie heeft baat bij muziektherapie als aanvulling op postoperatieve pijnbestrijding.
ii. Beoordelen of muziektherapie de patiënttevredenheid kan verhogen.
Hypothese: Muziektherapie verhoogt de patiënttevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan via mediane sternotomie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgevallen.
- Patiënten met een auditieve beperking.
- Patiënten met dementie of andere veranderingen in de mentale toestand.
- Patiënten die postoperatief klinisch instabiel zijn.
- Patiënten die postoperatieve complicaties ontwikkelen.
- Patiënten die geen Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek behandelgroep
De verpleegkundige stelt het juiste muziekgenre in voor elke muziekbehandelingspatiënt, op basis van de voorkeur van de patiënt verkregen uit de preoperatieve vragenlijst, met behulp van de bedcomputer en Pandora, de internetmuziekstreamingservice.
|
De verpleegkundige stelt het juiste muziekgenre in voor elke muziekbehandelingspatiënt, op basis van de voorkeur van de patiënt verkregen uit de preoperatieve vragenlijst, met behulp van de bedcomputer en Pandora, de internetmuziekstreamingservice.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen muziekbehandeling toegepast.
Alleen standaard pijn- en comfortmetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid gebruikte opioïde pijnmedicatie
Tijdsspanne: In de onmiddellijke postoperatieve periode, terwijl de patiënt nog op de IC ligt
|
Om te beoordelen of het gebruik van muziektherapie de hoeveelheid gebruikte pijnstillers van het opioïde type kan verminderen.
|
In de onmiddellijke postoperatieve periode, terwijl de patiënt nog op de IC ligt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .