- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098561
Musikkterapi for smertebehandling etter hjertekirurgi
Musikkterapi som et supplement til smertebehandling etter kirurgi hos hjertekirurgiske pasienter etter median sternotomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
2. Spesifikke mål:
Primært mål: Å vurdere om musikkterapi kan redusere mengden smertestillende medisiner av typen opioid.
Hypotese: Musikkterapi reduserer mengden smertestillende medikamenter av typen opioid som brukes til behandling av postoperativ smerte og ubehag.
- Sekundære mål:
Jeg. Å identifisere kjønn og aldersgrupper av pasienter som kan ha nytte av musikkterapi som et supplement til postoperativ smertebehandling.
Hypotese: Flertallet av pasientpopulasjonen har nytte av musikkterapi som et supplement til postoperativ smertebehandling.
ii. For å vurdere om musikkterapi kan øke pasienttilfredsheten.
Hypotese: Musikkterapi øker pasienttilfredsheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi via median sternotomi
Ekskluderingskriterier:
- Nødsaker.
- Pasienter med nedsatt hørsel.
- Pasienter med demens eller andre mentale statusendringer.
- Pasienter som er klinisk ustabile postoperativt.
- Pasienter som utvikler postoperative komplikasjoner.
- Pasienter som ikke snakker engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkbehandlingsgruppe
Sykepleieren vil sette opp den passende musikksjangeren for hver enkelt musikkbehandlingspasient, basert på pasientens preferanse hentet fra det preoperative spørreskjemaet, ved å bruke nattbordsdatamaskinen og bruke Pandora, musikkstrømmetjenesten på internett.
|
Sykepleieren vil sette opp den passende musikksjangeren for hver enkelt musikkbehandlingspasient, basert på pasientens preferanse hentet fra det preoperative spørreskjemaet, ved å bruke nattbordsdatamaskinen og bruke Pandora, musikkstrømmetjenesten på internett.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen musikkbehandling vil bli brukt.
Kun standard smerte- og komfortmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden smertestillende medisiner av typen opioid
Tidsramme: I den umiddelbare postoperative perioden, mens pasienten fortsatt er på intensivavdelingen
|
For å vurdere om bruk av musikkterapi kan redusere mengden smertestillende medisiner av typen opioid.
|
I den umiddelbare postoperative perioden, mens pasienten fortsatt er på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .