- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098561
Музыкальная терапия для лечения боли после кардиохирургических операций
Музыкальная терапия как дополнение к послеоперационному обезболиванию у кардиохирургического больного после срединной стернотомии
Обзор исследования
Подробное описание
2. Конкретные цели:
Основная цель: оценить, может ли музыкальная терапия уменьшить количество используемых обезболивающих препаратов опиоидного типа.
Гипотеза: Музыкальная терапия снижает количество обезболивающих опиоидных препаратов, используемых для купирования послеоперационной боли и дискомфорта.
- Второстепенные цели:
я. Определить половые и возрастные группы пациентов, которым может быть полезна музыкальная терапия в качестве дополнения к послеоперационному обезболиванию.
Гипотеза: Музыкотерапия помогает большинству пациентов в качестве дополнения к послеоперационному обезболиванию.
II. Оценить, может ли музыкальная терапия повысить удовлетворенность пациентов.
Гипотеза: Музыкальная терапия повышает удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце через срединную стернотомию
Критерий исключения:
- Экстренные случаи.
- Пациенты с нарушением слуха.
- Пациенты с деменцией или другими изменениями психического статуса.
- Пациенты, клинически нестабильные в послеоперационном периоде.
- Пациенты, у которых развиваются послеоперационные осложнения.
- Пациенты, не говорящие по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Медсестра настроит соответствующий музыкальный жанр для каждого пациента, получающего лечение музыкой, на основе предпочтений пациента, полученных из предоперационной анкеты, используя прикроватный компьютер и Pandora, службу потоковой передачи музыки в Интернете.
|
Медсестра настроит соответствующий музыкальный жанр для каждого пациента, получающего лечение музыкой, на основе предпочтений пациента, полученных из предоперационной анкеты, используя прикроватный компьютер и Pandora, службу потоковой передачи музыки в Интернете.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакая музыкальная обработка не будет использоваться.
Только стандартные измерения боли и комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество использованного обезболивающего опиоидного типа
Временное ограничение: В ближайшем послеоперационном периоде, пока пациент еще находится в отделении интенсивной терапии
|
Оценить, может ли использование музыкальной терапии уменьшить количество используемых обезболивающих опиоидного типа.
|
В ближайшем послеоперационном периоде, пока пациент еще находится в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .