- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098561
Musiikkiterapia sydänleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Musiikkiterapia täydennyksenä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan sydänkirurgiapotilailla mediaanisterotomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2. Erityiset tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Arvioida voiko musiikkiterapia vähentää käytettyjen opioidityyppisten kipulääkkeiden määrää.
Hypoteesi: Musiikkiterapia vähentää leikkauksen jälkeisen kivun ja epämukavuuden hoitoon käytettävien opioidityyppisten kipulääkkeiden määrää.
- Toissijaiset tavoitteet:
i. Tunnistaa potilaiden sukupuoli ja ikäryhmät, jotka voivat hyötyä musiikkiterapiasta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan lisänä.
Hypoteesi: Suurin osa potilasväestöstä hyötyy musiikkiterapiasta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan lisänä.
ii. Arvioida, voiko musiikkiterapia lisätä potilastyytyväisyyttä.
Hypoteesi: Musiikkiterapia lisää potilastyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stanley Tam, MD
- Puhelinnumero: 617-789-2045
- Sähköposti: stanley.tam@steward.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Rekrytointi
- Steward St. Elizabeth Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanley Tam
- Puhelinnumero: 617-789-2045
- Sähköposti: stanley.tam@steward.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus mediaanisternotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset.
- Potilaat, joilla on kuulovamma.
- Potilaat, joilla on dementia tai muita mielentilan muutoksia.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joille kehittyy postoperatiivisia komplikaatioita.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkihoitoryhmä
Sairaanhoitaja määrittää kullekin musiikkihoitopotilaalle sopivan musiikkigenren leikkausta edeltävästä kyselystä saadun potilaan mieltymyksen perusteella käyttämällä vuodetietokonetta ja Pandoraa, internetin musiikin suoratoistopalvelua.
|
Sairaanhoitaja määrittää kullekin musiikkihoitopotilaalle sopivan musiikkigenren leikkausta edeltävästä kyselystä saadun potilaan mieltymyksen perusteella käyttämällä vuodetietokonetta ja Pandoraa, internetin musiikin suoratoistopalvelua.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Musiikkihoitoa ei käytetä.
Vain vakio kivun ja mukavuuden mitta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytetty opioidityyppisen kipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, kun potilas on vielä teho-osastolla
|
Arvioida, voiko musiikkiterapian käyttö vähentää käytettyjen opioidityyppisten kipulääkkeiden määrää.
|
Välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, kun potilas on vielä teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkihoito
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat