- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05098561
Musiktherapie zur Schmerzbehandlung nach Herzoperationen
Musiktherapie als Ergänzung zur postoperativen Schmerztherapie bei herzchirurgischen Patienten nach medianer Sternotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2. Spezifische Ziele:
Primäres Ziel: Beurteilung, ob Musiktherapie die Menge der verwendeten Schmerzmittel vom Opioid-Typ verringern kann.
Hypothese: Musiktherapie reduziert die Menge an opioidartigen Schmerzmitteln, die zur Behandlung von postoperativen Schmerzen und Beschwerden verwendet werden.
- Sekundäre Ziele:
ich. Identifizierung der Geschlechts- und Altersgruppen von Patienten, die von Musiktherapie als Ergänzung zur postoperativen Schmerzbehandlung profitieren können.
Hypothese: Die Mehrheit der Patientenpopulation profitiert von Musiktherapie als Ergänzung zur postoperativen Schmerzbehandlung.
ii. Um zu beurteilen, ob Musiktherapie die Patientenzufriedenheit steigern kann.
Hypothese: Musiktherapie erhöht die Patientenzufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation über eine mediane Sternotomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notfälle.
- Patienten mit Hörbehinderung.
- Patienten mit Demenz oder anderen Veränderungen des mentalen Status.
- Patienten, die postoperativ klinisch instabil sind.
- Patienten, die postoperative Komplikationen entwickeln.
- Patienten, die nicht Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe Musik
Die Krankenschwester stellt das geeignete Musikgenre für jeden Musikbehandlungspatienten ein, basierend auf den Präferenzen des Patienten, die aus dem präoperativen Fragebogen hervorgehen, indem sie den Computer am Bett und Pandora, den Internet-Musik-Streaming-Dienst, verwendet.
|
Die Krankenschwester stellt das geeignete Musikgenre für jeden Musikbehandlungspatienten ein, basierend auf den Präferenzen des Patienten, die aus dem präoperativen Fragebogen hervorgehen, indem sie den Computer am Bett und Pandora, den Internet-Musik-Streaming-Dienst, verwendet.
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Musikbehandlung verwendet.
Nur Standard-Schmerz- und Komfortmessung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Menge der verwendeten Schmerzmittel vom Opioid-Typ
Zeitfenster: In der unmittelbaren postoperativen Phase, während der Patient noch auf der Intensivstation liegt
|
Um zu beurteilen, ob die Verwendung von Musiktherapie die Menge der verwendeten Schmerzmittel vom Opioid-Typ verringern kann.
|
In der unmittelbaren postoperativen Phase, während der Patient noch auf der Intensivstation liegt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00770
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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