- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098561
Musicoterapia para el manejo del dolor poscirugía cardíaca
La musicoterapia como suplemento al manejo del dolor posquirúrgico en pacientes de cirugía cardíaca después de una esternotomía mediana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
2. Objetivos específicos:
Objetivo principal: Evaluar si la musicoterapia puede disminuir la cantidad de analgésicos de tipo opioide utilizados.
Hipótesis: La musicoterapia reduce la cantidad de analgésicos de tipo opioide utilizados en el tratamiento del dolor y las molestias posoperatorias.
- Objetivos secundarios:
i. Identificar los grupos de sexo y edad de los pacientes que pueden beneficiarse de la musicoterapia como complemento al manejo del dolor postoperatorio.
Hipótesis: La mayoría de la población de pacientes se beneficia de la musicoterapia como complemento al manejo del dolor postoperatorio.
ii. Evaluar si la musicoterapia puede aumentar la satisfacción del paciente.
Hipótesis: La musicoterapia aumenta la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca por esternotomía mediana
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia.
- Pacientes con discapacidad auditiva.
- Pacientes con demencia u otros cambios en el estado mental.
- Pacientes clínicamente inestables después de la operación.
- Pacientes que desarrollan complicaciones postoperatorias.
- Pacientes que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento musical
La enfermera configurará el género musical apropiado para cada paciente de tratamiento musical, según la preferencia del paciente obtenida del cuestionario preoperatorio, utilizando la computadora de cabecera y Pandora, el servicio de transmisión de música por Internet.
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La enfermera configurará el género musical apropiado para cada paciente de tratamiento musical, según la preferencia del paciente obtenida del cuestionario preoperatorio, utilizando la computadora de cabecera y Pandora, el servicio de transmisión de música por Internet.
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Sin intervención: Grupo de control
No se utilizará ningún tratamiento musical.
Medida estándar de dolor y comodidad solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de medicamento para el dolor de tipo opioide utilizado
Periodo de tiempo: En el postoperatorio inmediato, mientras el paciente aún está en la UCI
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Evaluar si el uso de la musicoterapia puede disminuir la cantidad de analgésicos de tipo opioide utilizados.
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En el postoperatorio inmediato, mientras el paciente aún está en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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