- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098561
Musicothérapie pour la gestion de la douleur post-chirurgie cardiaque
La musicothérapie comme complément à la gestion de la douleur post-opératoire chez un patient en chirurgie cardiaque après une sternotomie médiane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2. Objectifs spécifiques :
Objectif principal : Évaluer si la musicothérapie peut réduire la quantité d'analgésiques de type opioïde utilisés.
Hypothèse : La musicothérapie réduit la quantité d'analgésiques de type opioïde utilisés dans la gestion de la douleur et de l'inconfort postopératoires.
- Objectifs secondaires :
je. Identifier les groupes de sexe et d'âge des patients qui peuvent bénéficier de la musicothérapie en complément de la gestion de la douleur postopératoire.
Hypothèse : La majorité de la population de patients bénéficie de la musicothérapie en complément de la gestion de la douleur postopératoire.
ii. Évaluer si la musicothérapie peut augmenter la satisfaction des patients.
Hypothèse : La musicothérapie augmente la satisfaction des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
- Steward St. Elizabeth medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie médiane
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence.
- Patients ayant une déficience auditive.
- Les patients atteints de démence ou d'autres changements de l'état mental.
- Patients cliniquement instables après l'opération.
- Les patients qui développent des complications postopératoires.
- Patients non anglophones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement musical
L'infirmière configurera le genre de musique approprié pour chaque patient en traitement musical, en fonction de la préférence du patient obtenue à partir du questionnaire préopératoire, en utilisant l'ordinateur de chevet et en utilisant Pandora, le service de diffusion de musique sur Internet.
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L'infirmière configurera le genre de musique approprié pour chaque patient en traitement musical, en fonction de la préférence du patient obtenue à partir du questionnaire préopératoire, en utilisant l'ordinateur de chevet et en utilisant Pandora, le service de diffusion de musique sur Internet.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement musical ne sera utilisé.
Mesure standard de la douleur et du confort uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité d'analgésique de type opioïde utilisée
Délai: Dans la période postopératoire immédiate, alors que le patient est toujours aux soins intensifs
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Évaluer si l'utilisation de la musicothérapie peut réduire la quantité d'analgésiques de type opioïdes utilisés.
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Dans la période postopératoire immédiate, alors que le patient est toujours aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley Tam, Steward St Elizabeth Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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