- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100537
Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro snižování úrovně stresu u studenta ošetřovatelství (MBSR)
Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti na snižování úrovně stresu a regulace emocí u studentů ošetřovatelství
Účel: Tento výzkum byl naplánován ke zjištění vlivu programu snižování stresu založeného na všímavosti na snížení úrovně stresu a regulaci emocí studentů ošetřovatelství.
Design: Výzkum byl naplánován jako pretest, posttest, následná a randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na míru stresu a regulaci emocí studentů ošetřovatelství.
Hypotézy: H1: Skóre vnímané úrovně stresu u studentů ošetřovatelství v intervenční skupině účastnících se programu snižování stresu založeného na všímavosti se sníží ve srovnání se studenty ošetřovatelství v kontrolní skupině.
H2: Úroveň vnímaného stresu studentů ošetřovatelství v intervenční skupině účastnících se programu snižování stresu založeného na všímavosti se sníží podle jejich skóre před testem.
H3: Strategie regulace emocí studentů ošetřovatelství v intervenční skupině, kteří se účastní programu snižování stresu založeného na všímavosti, se budou lišit od studentů ošetřovatelství v kontrolní skupině.
H4: Posttestové a následné strategie regulace emocí studentů ošetřovatelství v intervenční skupině účastnící se programu snižování stresu založeného na všímavosti se budou lišit od pretestu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Pendik, İstanbul, Krocan
- Ece alagöz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí je 18-25 let
- Být studentem druhého nebo třetího ročníku oboru ošetřovatelství
- Pravidelná docházka do školy
- Nemít komunikační problém související se zrakem nebo sluchem
- Bylo stanoveno, že má skóre 26 nebo více ze stupnice vnímaného stresu.
Kritéria vyloučení:
- Máte psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Program Mindfulness Based Stress Reduction je manuálně upravený kurz, který zahrnuje meditaci, relaxační pohyb a dýchání.
Certifikovaný instruktor MBSR bude vyučovat kurzy ve skupinovém formátu po dobu 120 minut, jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
Intervence má své kořeny v meditacích a jógových praktikách.
Je však nezávislá na náboženském účelu nebo příslušnosti. Týdenní sezení zahrnují řadu mentálních a tělesných praktik, včetně uvědomování si emocí, uvědomování si myšlenek, uvědomování si pocitů.
Zahrnuje plné uvědomění si každodenních činností, používání dechu jako kotvy pro pozornost. Kromě cvičení všímavosti a zkušenostní práce, psychoedukace a sdílení účastníků objasní otázky stresu, zvládání stresu a jak se všímavost uplatňuje v každodenních situacích a mezilidských vztazích. sdělení.
|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
žádný zásah
|
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Na 3 měsíce
|
14položková škála byla navržena tak, aby měřila, jak stresující jedinec vnímá určité situace ve svém životě.
Stupnice je v 5bodovém Likertově typu, v rozsahu od "Nikdy (0)" po "Velmi často (4)".
7 položek škály s pozitivními výrazy je hodnoceno obráceně.
Celkové skóre ze škály udává míru stresu dané osoby.
Skóre mezi 11-26 označuje nízkou úroveň stresu, skóre mezi 27-41 označuje střední úroveň stresu a skóre mezi 42-56 označuje vysokou úroveň stresu.
|
Na 3 měsíce
|
|
Škála regulace kognitivních emocí
Časové okno: Na 3 měsíce
|
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu (1 = pro mě vůbec nevyhovující, 2 = pro mě spíše vhodné, 3 = pro mě spíše vhodné, 4 = pro mě velmi vhodné, 5 = pro mě zcela vyhovující).
Škála se skládá celkem z 36 položek.
Cronbachova hodnota alfa v původní podobě stupnice.
s 67.
Je mezi 81.
Škála zahrnuje „sebeobviňování“, „přijetí“, „zaměření na myšlení“, „pozitivní přeostření“, „přeostření plánu“, „pozitivní přehodnocení“, „perspektivu“, „zničení“ a „obviňování druhých“.
Skládá se z devíti dílčích dimenzí.
|
Na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno