- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05100537
Effekt av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-program for å redusere stressnivået til sykepleierstudenter (MBSR)
Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram for å redusere stressnivået og følelsesreguleringen til sykepleierstudenter
Formål: Denne forskningen var planlagt for å bestemme effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på å redusere stressnivået og følelsesreguleringen til sykepleierstudenter.
Design: Forskningen var planlagt som en pretest, posttest, oppfølging og randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet på stressnivå og følelsesregulering hos sykepleierstudenter.
Hypoteser: H1: Den oppfattede stressnivåskåren til sykepleierstudenter i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet vil avta sammenlignet med sykepleierstudentene i kontrollgruppen.
H2: Det opplevde stressnivået til sykepleierstudentene i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet vil avta i henhold til deres pretest-score.
H3: Emosjonsreguleringsstrategier til sykepleierstudenter i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet vil avvike fra sykepleierstudentene i kontrollgruppen.
H4: Posttest- og oppfølgingsstrategiene for emosjonsregulering til sykepleierstudenter i intervensjonsgruppen som deltar i det mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet vil avvike fra pretesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Pendik, İstanbul, Tyrkia
- Ece alagöz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet er 18-25 år
- Å være student på andre eller tredje år på sykepleieavdelingen
- Regelmessig oppmøte på skolen
- Ikke ha et kommunikasjonsproblem knyttet til syn eller hørsel
- Det ble bestemt til å ha en score på 26 eller mer fra skalaen for opplevd stress.
Ekskluderingskriterier:
- Har en psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogrammet er et manuelt kurs som inkluderer meditasjon, avslappende bevegelser og pust.
En sertifisert MBSR-instruktør vil undervise kursene i et gruppebasert format i 120 minutters økter, en gang per uke i åtte uker.
|
Intervensjonen har sine røtter i meditasjoner og yogapraksis.
Det er imidlertid uavhengig av religiøst formål eller tilhørighet. De ukentlige øktene inkluderer en rekke mentale og kroppslige praksiser, inkludert bevissthet om følelser, bevissthet om tanker, bevissthet om sansninger.
Det innebærer full bevissthet om daglige aktiviteter, bruk av pusten som et anker for oppmerksomhet. I tillegg til oppmerksomhetspraksis og erfaringsarbeid, vil psykoedukasjon og deltakernes deling klargjøre spørsmålene om stress, stressmestring og hvordan oppmerksomhet brukes i daglige situasjoner og mellommenneskelige kommunikasjon.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE
ingen inngrep
|
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: I 3 måneder
|
14-skalaen ble designet for å måle hvor stressende individet opplever visse situasjoner i livet sitt.
Skalaen er i 5-punkts Likert-type, fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)".
7 av skalaelementene med positive uttrykk er skåret omvendt.
Totalskåren fra skalaen indikerer stressnivået til personen.
En skåre mellom 11-26 indikerer et lavt stressnivå, en skåre mellom 27-41 indikerer et middels stressnivå, og en skåre mellom 42-56 indikerer et høyt stressnivå.
|
I 3 måneder
|
|
Kognitiv følelsesreguleringsskala
Tidsramme: I 3 måneder
|
Det er en fempunkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt egnet for meg, 2 = noe egnet for meg, 3 = noe egnet for meg, 4 = veldig egnet for meg, 5 = helt egnet for meg).
Skalaen består av totalt 36 elementer.
Cronbachs alfaverdi i den opprinnelige formen av skalaen.
med 67.
Det er mellom 81.
Skalaen inkluderer «selvbebreidelse», «aksept», «fokus på tanke», «positiv refokusering», «planrefokusering», «positiv revurdering», «perspektiv», «ødeleggelse» og «skylde på andre».
Den består av ni underdimensjoner.
|
I 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .