- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05100537
Effect van Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -programma voor het verminderen van het stressniveau van student verpleegkunde (MBSR)
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering voor het verminderen van het stressniveau en de emotieregulatie van studenten verpleegkunde
Doel: Dit onderzoek was gepland om het effect te bepalen van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering op het verminderen van het stressniveau en de emotieregulatie van verpleegkundestudenten.
Ontwerp: Het onderzoek was gepland als een pretest, posttest, follow-up en gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van het op mindfulness gebaseerde programma voor stressvermindering op het stressniveau en de emotieregulatie van studenten verpleegkunde te bepalen.
Hypothesen: H1: De scores op ervaren stressniveau van studenten verpleegkunde in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma zullen afnemen in vergelijking met de studenten verpleegkunde in de controlegroep.
H2: Het waargenomen stressniveau van de studenten verpleegkunde in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde programma voor stressvermindering zal afnemen op basis van hun pretestscores.
H3: Emotieregulatiestrategieën van studenten verpleegkunde in de interventiegroep die deelnemen aan het op mindfulness gebaseerde stressreductieprogramma zullen verschillen van de studenten verpleegkunde in de controlegroep.
H4: De posttest en follow-up emotieregulatiestrategieën van verpleegkundestudenten in de interventiegroep die deelnemen aan het mindfulness-based stressreductieprogramma zullen verschillen van de pretest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Pendik, İstanbul, Kalkoen
- Ece alagöz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie is 18-25 jaar oud
- Student zijn in het tweede of derde jaar van de verpleegafdeling
- Regelmatig aanwezig op school
- Geen communicatieprobleem hebben met betrekking tot zien of horen
- Er werd vastgesteld dat het een score van 26 of meer had op de waargenomen stressschaal.
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Het Mindfulness Based Stress Reduction-programma is een handmatige cursus die meditatie, ontspannende beweging en ademhaling omvat.
Een gecertificeerde MBSR-instructeur geeft de cursussen in groepsverband gedurende sessies van 120 minuten, één keer per week gedurende acht weken.
|
De interventie heeft zijn wortels in meditaties en yogapraktijken.
Het is echter onafhankelijk van religieus doel of overtuiging. De wekelijkse sessies omvatten een scala aan mentale en lichamelijke oefeningen, waaronder bewustzijn van emoties, bewustzijn van gedachten, bewustzijn van gewaarwordingen.
Het omvat volledig bewustzijn van dagelijkse activiteiten, waarbij de adem wordt gebruikt als een anker voor aandacht. Naast mindfulness-oefeningen en ervaringswerk, zullen psycho-educatie en het delen van deelnemers de kwesties van stress, stressmanagement en hoe mindfulness wordt toegepast in dagelijkse situaties en interpersoonlijke situaties verhelderen. communicatie.
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
geen tussenkomst
|
In de controlegroep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voor 3 maanden
|
De schaal met 14 items is ontworpen om te meten hoe stressvol iemand bepaalde situaties in zijn leven waarneemt.
De schaal is in 5-punts Likert-type, variërend van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)".
7 van de schaalitems met positieve uitdrukkingen worden omgekeerd gescoord.
De totaalscore van de schaal geeft het stressniveau van de persoon aan.
Een score tussen 11-26 duidt op een laag stressniveau, een score tussen 27-41 duidt op een gemiddeld stressniveau en een score tussen 42-56 duidt op een hoog stressniveau.
|
Voor 3 maanden
|
|
Cognitieve emotieregulatieschaal
Tijdsspanne: Voor 3 maanden
|
Het is een vijfpunts Likertschaal (1 = helemaal niet geschikt voor mij, 2 = enigszins geschikt voor mij, 3 = enigszins geschikt voor mij, 4 = zeer geschikt voor mij, 5 = helemaal geschikt voor mij).
De schaal bestaat in totaal uit 36 items.
Cronbach's alpha-waarde in de oorspronkelijke vorm van de schaal.
met 67.
Het is tussen de 81.
De schaal omvat "zelfbeschuldiging", "acceptatie", "focus op gedachte", "positieve herfocus", "plan herfocus", "positieve heroverweging", "perspectief", "vernietiging" en "anderen de schuld geven".
Het bestaat uit negen subdimensies.
|
Voor 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .