- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100537
Efekt Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności (MBSR) na Redukcję Poziomu Stresu Studenta Pielęgniarstwa (MBSR)
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na obniżenie poziomu stresu i regulację emocji studentów pielęgniarstwa
Cel: Celem badań było określenie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności na obniżenie poziomu stresu i regulację emocji studentów pielęgniarstwa.
Projekt: Badanie zostało zaplanowane jako pretest, posttest, follow-up i randomizowane badanie kontrolne w celu określenia wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności na poziom stresu i regulację emocji studentów pielęgniarstwa.
Hipotezy: H1: Postrzegane wyniki poziomu stresu studentów pielęgniarstwa z grupy interwencyjnej uczestniczących w programie redukcji stresu opartym na uważności zmniejszą się w porównaniu ze studentami pielęgniarstwa z grupy kontrolnej.
H2: Postrzegany poziom stresu przez studentów pielęgniarstwa w grupie interwencyjnej uczestniczących w programie redukcji stresu opartym na uważności zmniejszy się zgodnie z ich wynikami w teście wstępnym.
H3: Strategie regulacji emocji studentów pielęgniarstwa z grupy interwencyjnej uczestniczących w programie redukcji stresu opartym na uważności będą różnić się od strategii studentów pielęgniarstwa z grupy kontrolnej.
H4: Posttest i kontrolne strategie regulacji emocji studentów pielęgniarstwa w grupie interwencyjnej uczestniczących w programie redukcji stresu opartym na uważności będą różnić się od pretestu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Pendik, İstanbul, Indyk
- Ece alagöz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy to 18-25 lat
- Będąc studentem drugiego lub trzeciego roku pielęgniarstwa
- Regularne uczęszczanie do szkoły
- Brak problemów z komunikacją związanych ze wzrokiem lub słuchem
- Został określony jako mający wynik 26 lub więcej z postrzeganej skali stresu.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Program redukcji stresu oparty na uważności to zręczny kurs, który obejmuje medytację, relaksujące ruchy i oddychanie.
Certyfikowany instruktor MBSR będzie prowadził kursy w formie grupowej przez 120 minut, raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Interwencja ma swoje korzenie w medytacjach i praktykach jogi.
Jest to jednak niezależne od celu religijnego lub przynależności. Cotygodniowe sesje obejmują szereg praktyk umysłowych i cielesnych, w tym świadomość emocji, świadomość myśli, świadomość doznań.
Obejmuje pełną świadomość codziennych czynności, wykorzystując oddech jako kotwicę uwagi. Oprócz praktyk uważności i pracy doświadczalnej, psychoedukacja i dzielenie się uczestnikami wyjaśnią kwestie stresu, radzenia sobie ze stresem oraz tego, jak uważność jest stosowana w codziennych sytuacjach i interpersonalnych Komunikacja.
|
|
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA
bez interwencji
|
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Skala składająca się z 14 pozycji została zaprojektowana w celu zmierzenia, jak stresujące jest postrzeganie przez daną osobę pewnych sytuacji w jej życiu.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
7 pozycji skali z wyrażeniami pozytywnymi punktowanych jest odwrotnie.
Wynik całkowity na skali wskazuje na poziom stresu danej osoby.
Wynik pomiędzy 11-26 wskazuje na niski poziom stresu, wynik pomiędzy 27-41 wskazuje na średni poziom stresu, a wynik pomiędzy 42-56 wskazuje na wysoki poziom stresu.
|
Przez 3 miesiące
|
|
Skala Regulacji Emocji Poznawczych
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta (1 = zupełnie mi nie odpowiada, 2 = raczej mi odpowiada, 3 = raczej mi odpowiada, 4 = jak dla mnie bardzo odpowiedni, 5 = jak dla mnie całkowicie odpowiedni).
Skala składa się łącznie z 36 pozycji.
Wartość alfa Cronbacha w oryginalnej postaci skali.
z 67.
Jest między 81.
Skala obejmuje „samoobwinianie”, „akceptację”, „skupienie się na myśli”, „pozytywne ponowne skupienie”, „ponowne skupienie się na planie”, „pozytywne ponowne rozważenie”, „perspektywa”, „zniszczenie” i „obwinianie innych”.
Składa się z dziewięciu podwymiarów.
|
Przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .