- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05100537
Эффект программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) для снижения уровня стресса у студента-медсестра (MBSR)
Эффект программы снижения стресса на основе осознанности для снижения уровня стресса и регуляции эмоций у студентов-медсестер
Цель: это исследование было запланировано для определения влияния программы снижения стресса, основанной на осознанности, на снижение уровня стресса и регуляцию эмоций у студентов-медсестер.
Дизайн: Исследование планировалось как предварительное, послетестовое, последующее и рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить влияние программы снижения стресса на основе осознанности на уровень стресса и регуляцию эмоций у студентов-медсестер.
Гипотезы: H1: Оценки воспринимаемого уровня стресса у студентов-медсестер в группе вмешательства, участвующих в программе снижения стресса на основе осознанности, снизятся по сравнению со студентами-медсестрами в контрольной группе.
H2: Воспринимаемый уровень стресса у студентов-медсестер в группе вмешательства, участвующей в программе снижения стресса на основе осознанности, будет снижаться в соответствии с их результатами предварительного тестирования.
H3: Стратегии регуляции эмоций студентов-медсестер в группе вмешательства, участвующих в программе снижения стресса на основе осознанности, будут отличаться от стратегий студентов-медсестер в контрольной группе.
H4: Послетестовые и последующие стратегии регулирования эмоций студентов-медсестер в группе вмешательства, участвующих в программе снижения стресса на основе осознанности, будут отличаться от предварительного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Pendik, İstanbul, Турция
- Ece alagöz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-25 лет
- Быть студентом второго или третьего курса отделения сестринского дела
- Регулярное посещение школы
- Отсутствие проблем с общением, связанных со зрением или слухом
- Он был определен как имеющий 26 или более баллов по шкале воспринимаемого стресса.
Критерий исключения:
- Иметь психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Программа «Снижение стресса на основе осознанности» представляет собой ручной курс, который включает в себя медитацию, расслабляющие движения и дыхание.
Сертифицированный инструктор MBSR будет преподавать курсы в групповом формате по 120 минут один раз в неделю в течение восьми недель.
|
Вмешательство уходит своими корнями в медитации и практики йоги.
Однако это не зависит от религиозной цели или принадлежности. Еженедельные сеансы включают в себя ряд умственных и телесных практик, включая осознание эмоций, осознание мыслей, осознание ощущений.
Он включает в себя полное осознание повседневной деятельности, использование дыхания в качестве якоря для внимания. В дополнение к практикам осознанности и эмпирической работе, психообразование и обмен участниками прояснят вопросы стресса, управления стрессом и того, как осознанность применяется в повседневных ситуациях и межличностных отношениях. коммуникация.
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
без вмешательства
|
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: На 3 месяца
|
Шкала из 14 пунктов была разработана для измерения степени стресса, которую человек воспринимает в определенных жизненных ситуациях.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
7 пунктов шкалы с положительными выражениями оцениваются в обратном порядке.
Общий балл по шкале указывает на уровень стресса человека.
Оценка от 11 до 26 указывает на низкий уровень стресса, оценка от 27 до 41 указывает на средний уровень стресса, а оценка от 42 до 56 указывает на высокий уровень стресса.
|
На 3 месяца
|
|
Когнитивная шкала регуляции эмоций
Временное ограничение: На 3 месяца
|
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта (1 = совсем мне не подходит, 2 = мне в чем-то подходит, 3 = мне в чем-то подходит, 4 = мне очень подходит, 5 = мне полностью подходит).
Всего шкала состоит из 36 пунктов.
Значение альфа Кронбаха в исходной форме шкалы.
с 67.
Это между 81.
Шкала включает «самообвинение», «принятие», «сосредоточенность на мысли», «позитивную переориентацию», «переориентацию плана», «позитивное переосмысление», «перспективу», «разрушение» и «обвинение других».
Он состоит из девяти подизмерений.
|
На 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .