Potenciální role kyslíku ve vývoji duševní únavy a následném poklesu kognitivní výkonnosti
Úvod Jak mentální únava (MF), tak hypoxie narušují různé aspekty kognitivních funkcí. Pokles kognitivních funkcí v hypoxických podmínkách je spojen se změnami v okysličení mozku a hemodynamických odpovědích. Tyto hemodynamické odezvy se přednostně měří v prefrontální kůře, oblasti mozku, která je známá svou výkonnou funkcí a rolí při rozhodování, plánování, pozornosti a (krátkodobé) paměti. Tato studie bude zkoumat roli okysličení prefrontálního kortexu při rozvoji duševní únavy a při kognitivních výkonech změnou okolní dostupnosti kyslíku prostřednictvím normobarické hypoxie (3800 m; 12,9 % O2) a normoxie.
Metody Subjekty provedou čtyři pokusy ve zvukově izolované klimatické komoře (20 °C a 40 % RH). Při vstupu do klimatické komory se účastníci po dobu 30 minut přizpůsobí prostředí. Dále provedou modifikovaný kognitivní test baterie „poznávání“, úkol jemné motoriky „Série výkonu motoru“ a úkol vizuomotorického fitlight před a po 60minutovém individualizovaném Stroopově úkolu nebo kontrolním úkolu (randomizované. zaslepený, placebem kontrolovaný, vyvážený, cross-over design). K hodnocení hemodynamických změn (okysličený hemoglobin (O2Hb), odkysličený hemoglobin (HHb) a celkový hemoglobin (tHb)) na PFC bude použita Nearinfračervená spektroskopie (NIRS).
Hypotézy 1) MF povede k dřívějším změnám v prefrontálních parametrech NIRS (O2Hb, HHb, tHb) s nižší dostupností kyslíku. 2) Účinky MF na kognitivní výkon se ve větší míře projevují nižší dostupností kyslíku.3) Vizuomotorická výkonnost klesá ve větší míře v důsledku MF s nižší dostupností kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1050
- Nábor
- Human Physiology - MFYS
-
Kontakt:
- Jonas De Wachter, MsC
- Telefonní číslo: 026292707
- E-mail: jonas.de.wachter@vub.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonas De Wachter, MSc
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgie, 1050
- Nábor
- Human Physiology - MFYS
-
Kontakt:
- Jonas De Wachter, MsC
- Telefonní číslo: 026292707
- E-mail: jonas.de.wachter@vub.be
-
Kontakt:
- Bart Roelands, PhD
- Telefonní číslo: 026292707
- E-mail: bart.roelands@vub.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonas De Wachter, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Proost, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bart Roelands, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeroen Van Cutsem, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (žádné neurologické nebo kardiovaskulární poruchy)
- Muž nebo žena
- Žádné léky
- Nekuřák
- Mezi 18 a 35 lety
- Populace rekreačních sportovců; výkonnostní úroveň 2 nebo 3 pro muže podle De Pauwa et al. (2013)[29] a výkonnostní úroveň 2 nebo 3 pro ženy podle Decroix et al. (2015)
- Neaklimatizovaný na nadmořskou výšku (alespoň 2 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Zranění
- Aklimatizován na nadmořskou výšku
- Užívání léků
- Použití kofeinu a velké úsilí 24 hodin před každým pokusem
- Nejíst standardizované jídlo, ráno každého pokusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychická únava
Stroopův úkol
|
nadmořská výška (3800 m)
Ostatní jména:
hladina moře
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ovládání MF
Emocionálně neutrální dokument
|
nadmořská výška (3800 m)
Ostatní jména:
hladina moře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální okysličení
Časové okno: 2 hodiny
|
Okysličení prefrontálního kortexu = relativní změny oxy- a deoxy hemoglobinu v prefrontálním kortexu.
Během celého rámce jsou účastníci vybaveni zařízením Near Infrared Spectroscopy, které nepřetržitě měří okysličení mozku při 10 Hz.
|
2 hodiny
|
|
Psychická únava
Časové okno: 60 minut
|
Výsledky vizuální analogové škály pro duševní únavu
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: 20 minut
|
Výsledky baterie kognitivního testu Joggle (přesnost a reakční doba
|
20 minut
|
|
Jemné ovládání motoru
Časové okno: 5 minut
|
Výsledky vídeňského testovacího systému (MLS) = přesnost a reakční doba
|
5 minut
|
|
Vizuomotorické ovládání
Časové okno: 7 minut
|
Výsledky vizuomotorického úkolu fitlight = přesnost a reakční doba
|
7 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 10 minut
|
Hemoglobin bude stanoven pomocí analýzy 1 kapky arteriální krve
|
10 minut
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 10 minut
|
Hemoglobin bude stanoven pomocí analýzy 1 kapky arteriální krve
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 796
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .