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Eine potenzielle Rolle von Sauerstoff bei der Entwicklung von geistiger Erschöpfung und dem anschließenden Rückgang der kognitiven Leistungsfähigkeit

27. April 2022 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Einleitung Sowohl mentale Erschöpfung (MF) als auch Hypoxie beeinträchtigen mehrere Aspekte der kognitiven Funktion. Der Rückgang der kognitiven Funktion unter hypoxischen Bedingungen ist mit Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gehirns und der hämodynamischen Reaktionen verbunden. Diese hämodynamischen Reaktionen werden vorzugsweise am präfrontalen Kortex gemessen, einem Bereich des Gehirns, der für seine exekutive Funktion und Rolle bei der Entscheidungsfindung, Planung, Aufmerksamkeit und dem (Kurzzeit-)Gedächtnis bekannt ist. Diese Studie wird die Rolle der Sauerstoffversorgung des präfrontalen Kortex während der Entwicklung von geistiger Erschöpfung und während kognitiver Leistungen untersuchen, indem die Sauerstoffverfügbarkeit der Umgebung durch normobare Hypoxie (3800 m; 12,9 % O2) und Normoxie verändert wird.

Methoden Die Probanden führen vier Versuche in einer schallgedämmten Klimakammer (20 °C und 40 % relative Luftfeuchtigkeit) durch. Beim Betreten der Klimakammer gewöhnen sich die Teilnehmer für 30 Minuten an die Umgebung. Als nächstes werden sie vor und nach einer 60-minütigen individualisierten Stroop-Aufgabe oder Kontrollaufgabe (randomisierte. verblindet, placebokontrolliert, ausbalanciert, Cross-Over-Design). Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird verwendet, um hämodynamische Veränderungen (sauerstoffreiches Hämoglobin (O2Hb), sauerstoffarmes Hämoglobin (HHb) und Gesamthämoglobin (tHb)) am PFC zu beurteilen.

Hypothesen 1) MF führt zu früheren Veränderungen der präfrontalen NIRS-Parameter (O2Hb, HHb, tHb) mit geringerer Sauerstoffverfügbarkeit. 2) Die Auswirkungen von MF auf die kognitive Leistungsfähigkeit manifestieren sich stärker bei geringerer Sauerstoffverfügbarkeit.3) Die visuomotorische Leistungsfähigkeit nimmt aufgrund der MF mit geringerer Sauerstoffverfügbarkeit stärker ab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekrutierung
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgien, 1050
        • Rekrutierung
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Hauptermittler:
          • Matthias Proost, MSc
        • Hauptermittler:
          • Bart Roelands, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine neurologischen oder kardiovaskulären Störungen)
  • Männlich oder weiblich
  • Keine Medikamente
  • Nichtraucher
  • Zwischen 18 und 35 Jahren
  • Freizeitsportlerpopulation; Leistungsstufe 2 oder 3 für Männer nach De Pauw et al. (2013)[29] und Leistungsstufe 2 oder 3 für Frauen nach Decroix et al. (2015)
  • Höhenakklimatisiert (mindestens 2 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen
  • An die Höhe gewöhnt
  • Verwendung von Medikamenten
  • Konsum von Koffein und schwere Anstrengungen 24 Stunden vor jedem Versuch
  • Am Morgen jeder Studie keine standardisierte Mahlzeit zu sich nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Geistige Erschöpfung
Stroop-Aufgabe
Sonstiges: Hypoxie
Höhe (3800m)
Andere Namen:
  • Geistige Erschöpfung
Sonstiges: Normoxie
Meereshöhe
Andere Namen:
  • Geistige Erschöpfung
PLACEBO_COMPARATOR: MF kontrollieren
Emotionsneutrale Dokumentation
Sonstiges: Hypoxie
Höhe (3800m)
Andere Namen:
  • Geistige Erschöpfung
Sonstiges: Normoxie
Meereshöhe
Andere Namen:
  • Geistige Erschöpfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: 2 Stunden
Oxygenierung des präfrontalen Kortex = relative Veränderungen des Oxy- und Desoxy-Hämoglobins im präfrontalen Kortex. Während des gesamten Rahmens sind die Teilnehmer mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät ausgestattet, das die zerebrale Oxygenierung kontinuierlich bei 10 Hz misst.
2 Stunden
Geistige Erschöpfung
Zeitfenster: 60 Minuten
Ergebnisse einer visuellen Analogskala für geistige Erschöpfung
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 20 Minuten
Ergebnisse der Joggle-Kognitionstestbatterie (Genauigkeit und Reaktionszeit
20 Minuten
Feinmotorische Kontrolle
Zeitfenster: 5 Minuten
Ergebnisse des Wiener Testsystems (MLS) = Genauigkeit und Reaktionszeit
5 Minuten
Visuomotorische Kontrolle
Zeitfenster: 7 Minuten
Ergebnisse einer visuomotorischen Fitlight-Aufgabe = Genauigkeit und Reaktionszeit
7 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 10 Minuten
Hämoglobin wird durch die Analyse von 1 Tropfen arteriellem Blut bestimmt
10 Minuten
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: 10 Minuten
Hämoglobin wird durch die Analyse von 1 Tropfen arteriellem Blut bestimmt
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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