Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna rola tlenu w rozwoju zmęczenia psychicznego i późniejszego spadku sprawności poznawczej

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Wstęp Zarówno zmęczenie psychiczne (MF), jak i niedotlenienie upośledzają wiele aspektów funkcjonowania poznawczego. Spadek funkcji poznawczych w warunkach niedotlenienia jest związany ze zmianami w utlenieniu mózgu i reakcjach hemodynamicznych. Te reakcje hemodynamiczne są korzystnie mierzone w korze przedczołowej, obszarze mózgu znanym ze swojej funkcji wykonawczej i roli w podejmowaniu decyzji, planowaniu, uwadze i (krótkoterminowej) pamięci. To badanie zbada rolę dotlenienia kory przedczołowej podczas rozwoju zmęczenia psychicznego i podczas zdolności poznawczych poprzez zmianę dostępności tlenu z otoczenia poprzez niedotlenienie normobaryczne (3800m; 12,9% O2) i normoksję.

Metody Badani przeprowadzą cztery próby w dźwiękochłonnej komorze klimatycznej (20°C i 40% wilgotności względnej). Po wejściu do komory klimatycznej uczestnicy będą przez 30 minut dostosowywać się do otoczenia. Następnie wykonają zmodyfikowaną baterię testów poznawczych, zadanie małej motoryki „Seria wydajności motorycznej” oraz zadanie wzrokowo-ruchowe przed i po 60-minutowym zindywidualizowanym zadaniu Stroopa lub zadaniu kontrolnym (randomizowanym. zaślepiony, kontrolowany placebo, z przeciwwagą, projekt krzyżowy). Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) zostanie wykorzystana do oceny zmian hemodynamicznych (hemoglobina utleniona (O2Hb), hemoglobina odtleniona (HHb) i hemoglobina całkowita (tHb)) w PFC.

Hipotezy 1) MF doprowadzi do wcześniejszych zmian w przedczołowych parametrach NIRS (O2Hb, HHb, tHb) przy mniejszej dostępności tlenu. 2) Wpływ MF na funkcje poznawcze objawia się w większym stopniu mniejszą dostępnością tlenu.3) Wydajność wzrokowo-motoryczna spada w większym stopniu z powodu MF z niższą dostępnością tlenu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1050
        • Rekrutacyjny
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1050
        • Rekrutacyjny
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Główny śledczy:
          • Matthias Proost, MSc
        • Główny śledczy:
          • Bart Roelands, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak zaburzeń neurologicznych lub sercowo-naczyniowych)
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Żadnych leków
  • Niepalący
  • Między 18 a 35 rokiem życia
  • Populacja sportowców rekreacyjnych; poziom wydajności 2 lub 3 dla mężczyzn według De Pauw et al. (2013)[29] oraz poziom sprawności 2 lub 3 dla kobiet według Decroix i in. (2015)
  • Brak aklimatyzacji do wysokości (co najmniej 2 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy
  • Zaaklimatyzowany do wysokości
  • Stosowanie leków
  • Stosowanie kofeiny i intensywny wysiłek 24 godziny przed każdą próbą
  • Niespożywanie wystandaryzowanego posiłku rano w dniu każdej próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zmęczenie psychiczne
Zadanie Stroopa
wysokość (3800m)
Inne nazwy:
  • Zmęczenie psychiczne
poziom morza
Inne nazwy:
  • Zmęczenie psychiczne
PLACEBO_COMPARATOR: Sterowanie MF
Emocjonalnie neutralny dokument
wysokość (3800m)
Inne nazwy:
  • Zmęczenie psychiczne
poziom morza
Inne nazwy:
  • Zmęczenie psychiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: 2 godziny
Natlenienie kory przedczołowej = względne zmiany hemoglobiny oksy- i dezoksy w korze przedczołowej. Podczas całego szkolenia uczestnicy są wyposażeni w urządzenie do spektroskopii w bliskiej podczerwieni, które mierzy natlenienie mózgu w sposób ciągły z częstotliwością 10 Hz.
2 godziny
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: 60 minut
Wyniki wizualnej skali analogowej dla zmęczenia psychicznego
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: 20 minut
Wyniki baterii testów poznawczych Joggle (dokładność i czas reakcji
20 minut
Precyzyjna kontrola silnika
Ramy czasowe: 5 minut
Wyniki wiedeńskiego systemu testowego (MLS) =dokładność i czas reakcji
5 minut
Kontrola wzrokowo-motoryczna
Ramy czasowe: 7 minut
Wyniki zadania wzrokowo-ruchowego fitlight = dokładność i czas reakcji
7 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 10 minut
Hemoglobina zostanie oceniona poprzez analizę 1 kropli krwi tętniczej
10 minut
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Hemoglobina zostanie oceniona poprzez analizę 1 kropli krwi tętniczej
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedotlenienie

3
Subskrybuj