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Um papel potencial para o oxigênio no desenvolvimento da fadiga mental e o subsequente declínio no desempenho cognitivo

27 de abril de 2022 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Introdução Tanto a Fadiga Mental (FM) quanto a hipóxia prejudicam múltiplos aspectos do funcionamento cognitivo. O declínio do funcionamento cognitivo em condições de hipóxia está associado a alterações na oxigenação cerebral e nas respostas hemodinâmicas. Essas respostas hemodinâmicas são preferencialmente medidas no córtex pré-frontal, uma área do cérebro conhecida por sua função executiva e papel na tomada de decisões, planejamento, atenção e memória (de curto prazo). Este estudo investigará o papel da oxigenação do córtex pré-frontal durante o desenvolvimento da fadiga mental e durante as performances cognitivas, alterando a disponibilidade de oxigênio ambiente através de hipóxia normobárica (3800m; 12,9% O2) e normóxia.

Métodos Os sujeitos realizarão quatro tentativas em uma câmara climatizada com isolamento acústico (20°C e 40% UR). Ao entrar na câmara climática os participantes se adaptarão ao ambiente por 30 minutos. Em seguida, eles realizarão uma bateria de teste cognitivo modificada "cognição", uma tarefa motora fina "Motor Performance Series" e uma tarefa visuomotor-fitlight antes e depois de uma tarefa Stroop individualizada de 60 minutos ou tarefa de controle (randomizada. projeto cego, controlado por placebo, contrabalançado, cruzado). A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) será utilizada para avaliar as alterações hemodinâmicas (hemoglobina oxigenada (O2Hb), hemoglobina desoxigenada (HHb) e hemoglobina total (tHb)) no PFC.

Hipóteses 1) A MF levará a alterações anteriores nos parâmetros NIRS pré-frontais (O2Hb, HHb, tHb) com menor disponibilidade de oxigênio. 2) Os efeitos do MF no desempenho cognitivo se manifestam em maior medida com menor disponibilidade de oxigênio.3) O desempenho visuomotor diminui em maior medida devido ao MF com menor disponibilidade de oxigênio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Recrutamento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Bélgica, 1050
        • Recrutamento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Investigador principal:
          • Matthias Proost, MSc
        • Investigador principal:
          • Bart Roelands, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem distúrbios neurológicos ou cardiovasculares)
  • Macho ou fêmea
  • Sem medicação
  • Não fumante
  • Entre 18 e 35 anos
  • População de atletas recreativos; nível de desempenho 2 ou 3 para homens de acordo com De Pauw et al. (2013)[29] e nível de desempenho 2 ou 3 para mulheres de acordo com Decroix et al. (2015)
  • Não aclimatado à altitude (pelo menos 2 meses)

Critério de exclusão:

  • Lesões
  • Aclimatado à altitude
  • Uso de medicamentos
  • Uso de cafeína e esforços pesados ​​24 horas antes de cada tentativa
  • Não comer uma refeição padronizada, na manhã de cada tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fadiga mental
Tarefa Stroop
altitude (3800m)
Outros nomes:
  • Fadiga mental
nível do mar
Outros nomes:
  • Fadiga mental
PLACEBO_COMPARATOR: Controle MF
Documentário emocionalmente neutro
altitude (3800m)
Outros nomes:
  • Fadiga mental
nível do mar
Outros nomes:
  • Fadiga mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação cerebral
Prazo: 2 horas
Oxigenação do córtex pré-frontal = alterações relativas na hemoglobina oxi e desoxi no córtex pré-frontal. Durante todo o quadro, os participantes são equipados com um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo que mede a oxigenação cerebral continuamente a 10 Hz.
2 horas
Fadiga mental
Prazo: 60 minutos
Resultados de uma escala visual analógica para fadiga mental
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: 20 minutos
Resultados da bateria de testes de cognição Joggle (precisão e tempo de reação
20 minutos
Controle motor fino
Prazo: 5 minutos
Resultados do sistema de teste de Viena (MLS) = precisão e tempo de reação
5 minutos
Controle visuomotor
Prazo: 7 minutos
Resultados de uma tarefa fitlight visuomotora = precisão e tempo de reação
7 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de hemoglobina
Prazo: 10 minutos
A hemoglobina será avaliada através da análise de 1 gota de sangue arterial
10 minutos
Concentração de glicose no sangue
Prazo: 10 minutos
A hemoglobina será avaliada através da análise de 1 gota de sangue arterial
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 796

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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