Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En potentiell roll för syre i utvecklingen av mental trötthet och den efterföljande nedgången i kognitiv prestation

27 april 2022 uppdaterad av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Inledning Både mental trötthet (MF) och hypoxi försämrar flera aspekter av kognitiv funktion. Nedgången i kognitiv funktion under hypoxiska tillstånd är associerad med förändringar i hjärnans syresättning och hemodynamiska svar. Dessa hemodynamiska svar mäts företrädesvis vid den prefrontala cortex, ett område av hjärnan som är känt för sin verkställande funktion och roll i beslutsfattande, planering, uppmärksamhet och (korttids)minne. Denna studie kommer att undersöka rollen av syresättning av prefrontal cortex under utvecklingen av mental trötthet och under kognitiva prestationer genom att förändra den omgivande syretillgängligheten genom normobarisk hypoxi (3800m; 12,9% O2) och normoxi.

Metoder Försökspersonerna kommer att utföra fyra försök i en ljudisolerad klimatkammare (20°C och 40% RF). Vid inträde i klimatkammaren kommer deltagarna att anpassa sig till miljön i 30 minuter. Därefter kommer de att utföra ett modifierat kognitivt testbatteri "kognition", en finmotorisk uppgift "Motor Performance Series" och en visuomotor-fitlight-uppgift före och efter en 60-minuters individualiserad Stroop-uppgift eller kontrolluppgift (randomiserad. blindad, placebokontrollerad, motbalanserad, cross-over-design). Nearinfraröd spektroskopi (NIRS) kommer att användas för att bedöma hemodynamiska förändringar (syresatt hemoglobin (O2Hb), deoxygenererat hemoglobin (HHb) och totalt hemoglobin (tHb)) vid PFC.

Hypoteser 1) MF kommer att leda till tidigare förändringar i de prefrontala NIRS-parametrarna (O2Hb, HHb, tHb) med lägre syretillgänglighet. 2) Effekterna av MF på kognitiv prestation visar sig i större utsträckning med lägre syretillgänglighet.3) Visuomotorisk prestanda minskar i större utsträckning på grund av MF med lägre syretillgänglighet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekrytering
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgien, 1050
        • Rekrytering
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Huvudutredare:
          • Matthias Proost, MSc
        • Huvudutredare:
          • Bart Roelands, PhD
        • Huvudutredare:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (inga neurologiska eller kardiovaskulära störningar)
  • Man eller kvinna
  • Ingen medicin
  • Icke rökare
  • Mellan 18 och 35 år
  • Befolkning av fritidsidrottare; prestationsnivå 2 eller 3 för män enligt De Pauw et al. (2013)[29] och prestationsnivå 2 eller 3 för kvinna enligt Decroix et al. (2015)
  • Ej acklimatiserad till höjden (minst 2 månader)

Exklusions kriterier:

  • Skador
  • Acklimatiserade till höjden
  • Användning av medicin
  • Användning av koffein och tunga ansträngningar 24 timmar före varje försök
  • Inte äta en standardiserad måltid, morgonen för varje försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mental trötthet
Stroop uppgift
höjd (3800m)
Andra namn:
  • Mental trötthet
havsnivå
Andra namn:
  • Mental trötthet
PLACEBO_COMPARATOR: Styr MF
Känslomässigt neutral dokumentär
höjd (3800m)
Andra namn:
  • Mental trötthet
havsnivå
Andra namn:
  • Mental trötthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral syresättning
Tidsram: 2 timmar
Prefrontal cortex oxygenation = relativa förändringar i oxy- och deoxihemoglobin vid prefrontal cortex. Under hela bilden är deltagarna utrustade med en Near Infrared Spectroscopy-apparat som mäter cerebral syresättning kontinuerligt vid 10hz.
2 timmar
Mental trötthet
Tidsram: 60 minuter
Resultat av en visuell analog skala för mental trötthet
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: 20 minuter
Resultat av Joggle-kognitionstestbatteriet (noggrannhet och reaktionstid
20 minuter
Fin motorstyrning
Tidsram: 5 minuter
Resultat av Wiens testsystem (MLS) =noggrannhet och reaktionstid
5 minuter
Visuomotorisk kontroll
Tidsram: 7 minuter
Resultat av en visuomotorisk fitlight-uppgift = noggrannhet och reaktionstid
7 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: 10 minuter
Hemoglobin kommer att bedömas genom analyser av 1 droppe arteriellt blod
10 minuter
Blodsockerkoncentration
Tidsram: 10 minuter
Hemoglobin kommer att bedömas genom analyser av 1 droppe arteriellt blod
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 796

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Hypoxi

3
Prenumerera