Een potentiële rol voor zuurstof bij de ontwikkeling van mentale vermoeidheid en de daaropvolgende achteruitgang van cognitieve prestaties
Inleiding Zowel mentale vermoeidheid (MF) als hypoxie tasten meerdere aspecten van cognitief functioneren aan. De achteruitgang van het cognitief functioneren bij hypoxische aandoeningen wordt in verband gebracht met veranderingen in de zuurstofvoorziening van de hersenen en hemodynamische reacties. Deze hemodynamische reacties worden bij voorkeur gemeten in de prefrontale cortex, een gebied van de hersenen dat bekend staat om zijn executieve functie en rol bij besluitvorming, planning, aandacht en (korte termijn) geheugen. Deze studie onderzoekt de rol van zuurstoftoevoer in de prefrontale cortex tijdens de ontwikkeling van mentale vermoeidheid en tijdens cognitieve prestaties door de beschikbaarheid van zuurstof in de omgeving te veranderen door middel van normobare hypoxie (3800m; 12,9% O2) en normoxia.
Werkwijze De proefpersonen voeren vier proeven uit in een geluiddichte klimaatkamer (20°C en 40% RV). Bij binnenkomst in de klimaatkamer zullen deelnemers zich gedurende 30 minuten aanpassen aan de omgeving. Vervolgens zullen ze een aangepaste cognitieve testbatterij "cognitie", een fijnmotorische taak "Motor Performance Series" en een visuomotor-fitlight-taak uitvoeren voor en na een 60 minuten durende geïndividualiseerde Stroop-taak of controletaak (gerandomiseerd. geblindeerd, placebogecontroleerd, uitgebalanceerd, cross-over design). Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) zal worden gebruikt om hemodynamische veranderingen (geoxygeneerde hemoglobine (O2Hb), gedeoxygeneerde hemoglobine (HHb) en totale hemoglobine (tHb)) bij de PFC te beoordelen.
Hypothesen 1) MF zal leiden tot eerdere veranderingen in de prefrontale NIRS-parameters (O2Hb, HHb, tHb) met lagere zuurstofbeschikbaarheid. 2) De effecten van MF op cognitieve prestaties manifesteren zich sterker bij een lagere zuurstofbeschikbaarheid.3) Visuomotorische prestaties nemen in grotere mate af als gevolg van MF met lagere zuurstofbeschikbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1050
- Werving
- Human Physiology - MFYS
-
Contact:
- Jonas De Wachter, MsC
- Telefoonnummer: 026292707
- E-mail: jonas.de.wachter@vub.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonas De Wachter, MSc
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, België, 1050
- Werving
- Human Physiology - MFYS
-
Contact:
- Jonas De Wachter, MsC
- Telefoonnummer: 026292707
- E-mail: jonas.de.wachter@vub.be
-
Contact:
- Bart Roelands, PhD
- Telefoonnummer: 026292707
- E-mail: bart.roelands@vub.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonas De Wachter, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias Proost, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Bart Roelands, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeroen Van Cutsem, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (Geen neurologische of cardiovasculaire aandoeningen)
- Man of vrouw
- Geen medicatie
- Niet-roker
- Tussen 18 en 35 jaar oud
- Populatie recreatieve sporters; prestatieniveau 2 of 3 voor mannen volgens De Pauw et al. (2013)[29] en prestatieniveau 2 of 3 voor vrouwen volgens Decroix et al. (2015)
- Niet geacclimatiseerd aan hoogte (minstens 2 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Blessures
- Geacclimatiseerd aan hoogte
- Gebruik van medicatie
- Gebruik van cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
- Geen gestandaardiseerde maaltijd eten, de ochtend van elke proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mentale moeheid
Stroop taak
|
hoogte (3800m)
Andere namen:
zeeniveau
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle MF
Emotioneel neutrale documentaire
|
hoogte (3800m)
Andere namen:
zeeniveau
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Prefrontale cortex oxygenatie = relatieve veranderingen in oxy- en deoxyhemoglobine in de prefrontale cortex.
Gedurende het hele frame zijn deelnemers uitgerust met een Near Infrared Spectroscopy-apparaat dat continu de cerebrale oxygenatie meet bij 10 Hz.
|
Twee uur
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Resultaten van een visueel analoge schaal voor mentale vermoeidheid
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Resultaten van de batterij van de Joggle-cognitietest (nauwkeurigheid en reactietijd
|
20 minuten
|
|
Fijne motorische controle
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Resultaten van het weense testsysteem (MLS) =nauwkeurigheid en reactietijd
|
5 minuten
|
|
Visuomotorische controle
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Resultaten van een visuomotorische fitlight-taak = nauwkeurigheid en reactietijd
|
7 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hemoglobine wordt bepaald door analyse van 1 druppel arterieel bloed
|
10 minuten
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hemoglobine wordt bepaald door analyse van 1 druppel arterieel bloed
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .