Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En potensiell rolle for oksygen i utviklingen av mental tretthet og den påfølgende nedgangen i kognitiv ytelse

27. april 2022 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Innledning Både mental utmattelse (MF) og hypoksi svekker flere aspekter av kognitiv funksjon. Nedgangen i kognitiv funksjon under hypoksiske tilstander er assosiert med endringer i hjernens oksygenering og hemodynamiske responser. Disse hemodynamiske responsene måles fortrinnsvis ved den prefrontale cortex, et område av hjernen som er kjent for sin utøvende funksjon og rolle i beslutningstaking, planlegging, oppmerksomhet og (korttids)minne. Denne studien vil undersøke rollen til oksygenering av prefrontal cortex under utvikling av mental tretthet og under kognitive prestasjoner ved å endre oksygentilgjengeligheten i omgivelsene gjennom normobarisk hypoksi (3800m; 12,9% O2) og normoksi.

Metoder Forsøkspersonene skal utføre fire forsøk i et lydisolert klimakammer (20°C og 40 % RF). Ved inntreden i klimakammeret vil deltakerne tilpasse seg miljøet i 30 minutter. Deretter vil de utføre en modifisert kognitiv testbatteri "kognisjon", en finmotorisk oppgave "Motor Performance Series" og en visuomotor-fitlight-oppgave før og etter en 60-minutters individualisert Stroop-oppgave eller kontrolloppgave (randomisert. blindet, placebokontrollert, motbalansert, cross-over-design). Nærinfrarød spektroskopi (NIRS) vil bli brukt for å vurdere hemodynamiske endringer (oksygenert hemoglobin (O2Hb), deoksygenert hemoglobin (HHb) og totalt hemoglobin (tHb)) ved PFC.

Hypoteser 1) MF vil føre til tidligere endringer i de prefrontale NIRS-parametrene (O2Hb, HHb, tHb) med lavere oksygentilgjengelighet. 2) Effektene av MF på kognitiv ytelse manifesterer seg i større grad med lavere oksygentilgjengelighet.3) Visuomotorisk ytelse avtar i større grad på grunn av MF med lavere oksygentilgjengelighet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1050
        • Rekruttering
        • Human Physiology - MFYS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1050
        • Rekruttering
        • Human Physiology - MFYS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Proost, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Bart Roelands, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen nevrologiske eller kardiovaskulære lidelser)
  • Mann eller kvinne
  • Ingen medisiner
  • Ikke-røyker
  • Mellom 18 og 35 år
  • Befolkning av rekreasjonsidrettsutøvere; ytelsesnivå 2 eller 3 for menn ifølge De Pauw et al. (2013)[29] og prestasjonsnivå 2 eller 3 for kvinne i henhold til Decroix et al. (2015)
  • Ikke-akklimatisert til høyde (minst 2 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • Vant til høyden
  • Bruk av medisiner
  • Bruk av koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
  • Ikke spise et standardisert måltid, morgenen for hver prøveperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mental tretthet
Stroop-oppgave
høyde (3800m)
Andre navn:
  • Mental tretthet
havnivå
Andre navn:
  • Mental tretthet
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller MF
Følelsesmessig nøytral dokumentar
høyde (3800m)
Andre navn:
  • Mental tretthet
havnivå
Andre navn:
  • Mental tretthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenering
Tidsramme: 2 timer
Prefrontal cortex oksygenering = relative endringer i oksy- og deoksyhemoglobin ved prefrontal cortex. Under hele bildet er deltakerne utstyrt med en Near Infrared Spectroscopy-enhet som måler cerebral oksygenering kontinuerlig ved 10hz.
2 timer
Mental tretthet
Tidsramme: 60 minutter
Resultater av en visuell analog skala for mental tretthet
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 20 minutter
Resultater av Joggle kognisjonstestbatteriet (nøyaktighet og reaksjonstid
20 minutter
Fin motorisk kontroll
Tidsramme: 5 minutter
Resultater av Wiens testsystem (MLS) =nøyaktighet og reaksjonstid
5 minutter
Visuomotorisk kontroll
Tidsramme: 7 minutter
Resultater av en visuomotorisk fitlight-oppgave = nøyaktighet og reaksjonstid
7 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter
Hemoglobin vil bli vurdert gjennom analyser av 1 dråpe arterielt blod
10 minutter
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter
Hemoglobin vil bli vurdert gjennom analyser av 1 dråpe arterielt blod
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksi

3
Abonnere