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Un potenziale ruolo dell'ossigeno nello sviluppo dell'affaticamento mentale e nel conseguente declino delle prestazioni cognitive

27 aprile 2022 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Introduzione Sia l'affaticamento mentale (MF) che l'ipossia compromettono molteplici aspetti del funzionamento cognitivo. Il declino del funzionamento cognitivo in condizioni ipossiche è associato ad alterazioni dell'ossigenazione cerebrale e delle risposte emodinamiche. Queste risposte emodinamiche sono preferibilmente misurate nella corteccia prefrontale, un'area del cervello nota per la sua funzione esecutiva e il ruolo nel processo decisionale, nella pianificazione, nell'attenzione e nella memoria (a breve termine). Questo studio indagherà il ruolo dell'ossigenazione della corteccia prefrontale durante lo sviluppo della fatica mentale e durante le prestazioni cognitive alterando la disponibilità di ossigeno ambientale attraverso l'ipossia normobarica (3800m; 12,9% O2) e la normossia.

Metodi I soggetti eseguiranno quattro prove in una camera climatica insonorizzata (20°C e 40% RH). All'ingresso nella camera climatica i partecipanti si adatteranno all'ambiente per 30 minuti. Successivamente, eseguiranno una batteria di test cognitivi modificata "cognition", un'attività motoria fine "Motor Performance Series" e un'attività visuomotor-fitlight prima e dopo un'attività Stroop individualizzata di 60 minuti o un'attività di controllo (casuale. progettazione in cieco, controllata con placebo, controbilanciata, cross-over). La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti emodinamici (emoglobina ossigenata (O2Hb), emoglobina deossigenata (HHb) ed emoglobina totale (tHb)) al PFC.

Ipotesi 1) MF porterà a precedenti cambiamenti nei parametri NIRS prefrontali (O2Hb, HHb, tHb) con minore disponibilità di ossigeno. 2) Gli effetti della MF sulle prestazioni cognitive si manifestano in misura maggiore con una minore disponibilità di ossigeno.3) Le prestazioni visuomotorie diminuiscono in misura maggiore a causa della MF con minore disponibilità di ossigeno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1050
        • Reclutamento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgio, 1050
        • Reclutamento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Investigatore principale:
          • Matthias Proost, MSc
        • Investigatore principale:
          • Bart Roelands, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (nessun disturbo neurologico o cardiovascolare)
  • Maschio o femmina
  • Nessun farmaco
  • Non fumatore
  • Tra i 18 e i 35 anni
  • Popolazione di atleti ricreativi; livello di prestazione 2 o 3 per gli uomini secondo De Pauw et al. (2013)[29] e livello di prestazione 2 o 3 per le donne secondo Decroix et al. (2015)
  • Non acclimatati all'altitudine (almeno 2 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Lesioni
  • Abituato all'altitudine
  • Uso di farmaci
  • Uso di caffeina e sforzi pesanti 24 ore prima di ogni prova
  • Non mangiare un pasto standardizzato, la mattina di ogni prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stanchezza mentale
Compito di Stroop
altitudine (3800 m)
Altri nomi:
  • Stanchezza mentale
livello del mare
Altri nomi:
  • Stanchezza mentale
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo MF
Documentario emotivamente neutro
altitudine (3800 m)
Altri nomi:
  • Stanchezza mentale
livello del mare
Altri nomi:
  • Stanchezza mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 2 ore
Ossigenazione della corteccia prefrontale = cambiamenti relativi nell'emoglobina ossi e deossi nella corteccia prefrontale. Durante l'intero frame, i partecipanti sono dotati di un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso che misura continuamente l'ossigenazione cerebrale a 10 Hz.
2 ore
Stanchezza mentale
Lasso di tempo: 60 minuti
Risultati di una scala analogica visiva per la fatica mentale
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: 20 minuti
Risultati della batteria del test cognitivo Joggle (precisione e tempo di reazione
20 minuti
Controllo motorio fine
Lasso di tempo: 5 minuti
Risultati del sistema di test di Vienna (MLS) = accuratezza e tempo di reazione
5 minuti
Controllo visuo-motorio
Lasso di tempo: 7 minuti
Risultati di un compito fitlight visuomotorio = accuratezza e tempo di reazione
7 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 10 minuti
L'emoglobina sarà valutata attraverso l'analisi di 1 goccia di sangue arterioso
10 minuti
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 10 minuti
L'emoglobina sarà valutata attraverso l'analisi di 1 goccia di sangue arterioso
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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