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Un papel potencial del oxígeno en el desarrollo de la fatiga mental y la disminución subsiguiente en el rendimiento cognitivo

27 de abril de 2022 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Introducción Tanto la fatiga mental (FM) como la hipoxia afectan múltiples aspectos del funcionamiento cognitivo. La disminución del funcionamiento cognitivo en condiciones hipóxicas se asocia con alteraciones en la oxigenación cerebral y las respuestas hemodinámicas. Estas respuestas hemodinámicas se miden preferiblemente en la corteza prefrontal, un área del cerebro conocida por su función ejecutiva y su papel en la toma de decisiones, la planificación, la atención y la memoria (a corto plazo). Este estudio investigará el papel de la oxigenación de la corteza prefrontal durante el desarrollo de la fatiga mental y durante el desempeño cognitivo al alterar la disponibilidad de oxígeno ambiental a través de la hipoxia normobárica (3800m; 12,9% O2) y la normoxia.

Métodos Los sujetos realizarán cuatro ensayos en una cámara climática insonorizada (20°C y 40% HR). Al ingresar a la cámara climática, los participantes se adaptarán al entorno durante 30 minutos. A continuación, realizarán una batería de prueba cognitiva modificada "cognition", una tarea de motricidad fina "Motor Performance Series" y una tarea visomotora-fitlight antes y después de una tarea Stroop individualizada de 60 minutos o una tarea de control (aleatorizada). ciego, controlado con placebo, contrabalanceado, diseño cruzado). La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se utilizará para evaluar los cambios hemodinámicos (hemoglobina oxigenada (O2Hb), hemoglobina desoxigenada (HHb) y hemoglobina total (tHb)) en el PFC.

Hipótesis 1) MF conducirá a cambios más tempranos en los parámetros NIRS prefrontales (O2Hb, HHb, tHb) con menor disponibilidad de oxígeno. 2) Los efectos de la MF sobre el rendimiento cognitivo se manifiestan en mayor medida con una menor disponibilidad de oxígeno.3) El rendimiento visomotor decae en mayor medida debido a la MF con menor disponibilidad de oxígeno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Reclutamiento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Bélgica, 1050
        • Reclutamiento
        • Human Physiology - MFYS
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Investigador principal:
          • Matthias Proost, MSc
        • Investigador principal:
          • Bart Roelands, PhD
        • Investigador principal:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable (sin trastornos neurológicos o cardiovasculares)
  • Masculino o femenino
  • sin medicación
  • No fumador
  • Entre 18 y 35 años
  • Población de deportistas recreativos; nivel de rendimiento 2 o 3 para hombres según De Pauw et al. (2013)[29] y nivel de rendimiento 2 o 3 para mujer según Decroix et al. (2015)
  • No aclimatado a la altura (al menos 2 meses)

Criterio de exclusión:

  • Lesiones
  • Aclimatado a la altura
  • uso de medicamentos
  • Uso de cafeína y esfuerzos pesados ​​24 horas antes de cada prueba
  • No comer una comida estandarizada, la mañana de cada ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fatiga mental
Tarea de estropajo
altitud (3800m)
Otros nombres:
  • Fatiga mental
el nivel del mar
Otros nombres:
  • Fatiga mental
PLACEBO_COMPARADOR: MF de control
Documental emocionalmente neutral
altitud (3800m)
Otros nombres:
  • Fatiga mental
el nivel del mar
Otros nombres:
  • Fatiga mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 2 horas
Oxigenación de la corteza prefrontal = cambios relativos en la oxi y desoxi hemoglobina en la corteza prefrontal. Durante todo el cuadro, los participantes están equipados con un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano que mide la oxigenación cerebral de forma continua a 10 Hz.
2 horas
Fatiga mental
Periodo de tiempo: 60 minutos
Resultados de una escala analógica visual para la fatiga mental
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición
Periodo de tiempo: 20 minutos
Resultados de la batería de prueba de cognición Joggle (precisión y tiempo de reacción
20 minutos
Control de motricidad fina
Periodo de tiempo: 5 minutos
Resultados del sistema de prueba de Viena (MLS) = precisión y tiempo de reacción
5 minutos
Control visomotor
Periodo de tiempo: 7 minutos
Resultados de una tarea visomotora fitlight = precisión y tiempo de reacción
7 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 10 minutos
La hemoglobina se evaluará mediante el análisis de 1 gota de sangre arterial.
10 minutos
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 10 minutos
La hemoglobina se evaluará mediante el análisis de 1 gota de sangre arterial.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 796

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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