Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En potentiel rolle for ilt i udviklingen af ​​mental træthed og det efterfølgende fald i kognitiv præstation

27. april 2022 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Introduktion Både mental træthed (MF) og hypoxi svækker flere aspekter af kognitiv funktion. Nedgangen i kognitiv funktion under hypoxiske tilstande er forbundet med ændringer i hjernens iltning og hæmodynamiske reaktioner. Disse hæmodynamiske responser måles fortrinsvis ved den præfrontale cortex, et område af hjernen, der er kendt for sin udøvende funktion og rolle i beslutningstagning, planlægning, opmærksomhed og (korttids)hukommelse. Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​præfrontal cortex-iltning under udviklingen af ​​mental træthed og under kognitive præstationer ved at ændre den omgivende ilttilgængelighed gennem normobarisk hypoxi (3800m; 12,9% O2) og normoksi.

Metoder Forsøgspersonerne vil udføre fire forsøg i et lydisoleret klimakammer (20°C og 40% RF). Ved indgangen til klimakammeret vil deltagerne tilpasse sig miljøet i 30 minutter. Dernæst vil de udføre en modificeret kognitiv testbatteri "kognition", en finmotorisk opgave "Motor Performance Series" og en visuomotor-fitlight-opgave før og efter en 60-minutters individualiseret Stroop-opgave eller kontrolopgave (randomiseret. blindet, placebokontrolleret, modbalanceret, cross-over-design). Nearinfrarød spektroskopi (NIRS) vil blive brugt til at vurdere hæmodynamiske ændringer (oxygeneret hæmoglobin (O2Hb), deoxygeneret hæmoglobin (HHb) og total hæmoglobin (tHb)) ved PFC.

Hypoteser 1) MF vil føre til tidligere ændringer i de præfrontale NIRS-parametre (O2Hb, HHb, tHb) med lavere ilttilgængelighed. 2) Effekterne af MF på kognitiv præstation viser sig i højere grad med lavere ilttilgængelighed.3) Visuomotorisk ydeevne falder i højere grad på grund af MF med lavere ilttilgængelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekruttering
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas De Wachter, MSc
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgien, 1050
        • Rekruttering
        • Human Physiology - MFYS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas De Wachter, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Proost, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Bart Roelands, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeroen Van Cutsem, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen neurologiske eller kardiovaskulære lidelser)
  • Mand eller kvinde
  • Ingen medicin
  • Ikke ryger
  • Mellem 18 og 35 år
  • Befolkning af rekreative atleter; præstationsniveau 2 eller 3 for mænd ifølge De Pauw et al. (2013)[29] og præstationsniveau 2 eller 3 for kvinder ifølge Decroix et al. (2015)
  • Ikke-akklimatiseret til højden (mindst 2 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • Tilvænnet sig højden
  • Brug af medicin
  • Brug af koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
  • Ikke at spise et standardiseret måltid, om morgenen af ​​hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mental træthed
Stroop opgave
Andet: Hypoxi
højde (3800m)
Andre navne:
  • Mental træthed
Andet: Normoxia
havoverfladen
Andre navne:
  • Mental træthed
PLACEBO_COMPARATOR: Styr MF
Følelsesmæssigt neutral dokumentar
Andet: Hypoxi
højde (3800m)
Andre navne:
  • Mental træthed
Andet: Normoxia
havoverfladen
Andre navne:
  • Mental træthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning
Tidsramme: 2 timer
Præfrontal cortex oxygenering = relative ændringer i oxy- og deoxyhæmoglobin ved præfrontal cortex. Under hele rammen er deltagerne udstyret med en Near Infrared Spectroscopy-enhed, der måler cerebral iltning kontinuerligt ved 10hz.
2 timer
Mental træthed
Tidsramme: 60 minutter
Resultater af en visuel analog skala for mental træthed
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 20 minutter
Resultater af Joggle-kognitionstestbatteriet (nøjagtighed og reaktionstid
20 minutter
Fin motorisk kontrol
Tidsramme: 5 minutter
Resultater af Wien-testsystemet (MLS) =nøjagtighed og reaktionstid
5 minutter
Visuomotorisk kontrol
Tidsramme: 7 minutter
Resultater af en visuomotorisk fitlight opgave = nøjagtighed og reaktionstid
7 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 10 minutter
Hæmoglobin vil blive vurderet gennem analyser af 1 dråbe arterielt blod
10 minutter
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 10 minutter
Hæmoglobin vil blive vurderet gennem analyser af 1 dråbe arterielt blod
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner