- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05101226
Zdravá univerzita Bern prostřednictvím jógy – wellness intervence na pracovišti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po udělení informovaného souhlasu budou účastníci studie náhodně zařazeni do intervenční nebo čekací kontrolní skupiny. Intervenční skupina se před vánočními prázdninami zúčastní 8týdenního jógového programu, zatímco kontrolní skupina čeká stejnou intervenci na začátku nového roku. V obou časových obdobích budou účastníci náhodně zařazeni do osobní nebo online skupiny.
Budou čtyři časy měření, kdy budou všichni účastníci požádáni o vyplnění online dotazníku před a po obou implementacích intervence. Dotazníky zahrnují demografická data, vnímané zdraví (SF-8), vnímaný stres (PSS), pohodu (BIT), dotazník fyzické aktivity (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire) a také dotazník týkající se spokojenosti s intervencí po účastníci se aktivně zapojili do jógové intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec univerzity v Bernu
- Porozumění němčině
- Možnost zúčastnit se 8 lekcí jógy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah osobně
Účastníci této skupiny absolvují 8 týdnů lekcí jógy, které osobně navštěvují.
|
Jedna nebo dvě týdenní lekce jógy vedená a navštěvovaná osobně, každá v délce 60 minut.
Účastníci si mohou vybrat, zda chtějí navštěvovat jednu nebo obě lekce.
Lekce začnou 10 minutovým zahřátím a krátkou meditací, 10 minutovým pozdravem slunci, 15 minutovými ásanami ve stoje, 15 minutami ásan vsedě a vleže a 10 minutami Shavasanah a meditace.
|
|
Experimentální: Intervence online
Účastníci této skupiny získají 8 týdnů jógových kurzů, které navštěvují online přes zoom.
|
Jedna nebo dvě týdenní kurzy jógy, které se vyučovaly a navštěvovaly online, každá v délce 60 minut.
Účastníci si mohou vybrat, zda chtějí navštěvovat jednu nebo obě lekce.
Lekce začnou 10 minutovým zahřátím a krátkou meditací, 10 minutovým pozdravem slunci, 15 minutovými ásanami ve stoje, 15 minutami ásan vsedě a vleže a 10 minutami Shavasanah a meditace.
|
|
Jiný: Osobní kontrola pořadníku
Kontrola čekací listiny ve skupině osob se osobně zúčastní stejných lekcí jógy jako skupinová intervence, ale pouze poté, co první skupina dokončí intervenci
|
Jedna nebo dvě týdenní lekce jógy vedená a navštěvovaná osobně, každá v délce 60 minut.
Účastníci si mohou vybrat, zda chtějí navštěvovat jednu nebo obě lekce.
Lekce začnou 10 minutovým zahřátím a krátkou meditací, 10 minutovým pozdravem slunci, 15 minutovými ásanami ve stoje, 15 minutami ásan vsedě a vleže a 10 minutami Shavasanah a meditace.
|
|
Jiný: online kontrola pořadníku
Kontrolní online skupina na čekací listině se zúčastní online stejných lekcí jógy jako intervenční online skupina, ale pouze poté, co první skupina dokončí intervenci
|
Jedna nebo dvě týdenní kurzy jógy, které se vyučovaly a navštěvovaly online, každá v délce 60 minut.
Účastníci si mohou vybrat, zda chtějí navštěvovat jednu nebo obě lekce.
Lekce začnou 10 minutovým zahřátím a krátkou meditací, 10 minutovým pozdravem slunci, 15 minutovými ásanami ve stoje, 15 minutami ásan vsedě a vleže a 10 minutami Shavasanah a meditace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném zdraví
Časové okno: 8 týdnů
|
Vnímané zdraví měřené pomocí SF-8 před zásahem a na konci zásahu.
Použitý dotazník: Krátký formulář zdravotního průzkumu, 8 položek, skóre se pohybuje mezi 0 a 100, vyšší skóre znamená lépe vnímané zdraví (= dobré)
|
8 týdnů
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
Vnímaný stres měřený pomocí PSS před intervencí a na konci intervence.
Použitý dotazník: PSS-10, 10 položek, skóre se pohybuje mezi 10 a 50, vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu (= špatný)
|
8 týdnů
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: 8 týdnů
|
Pohoda měřená pomocí BIT před intervencí a na konci intervence.
Použitý dotazník: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 položek, skóre se pohybuje mezi 10 a 50, vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody (= dobré)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita změny ve vnímaném zdraví
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnímané zdraví měřené pomocí SF-8 před intervencí a na konci intervence a při sledování.
Použitý dotazník: Krátký formulář zdravotního průzkumu, 8 položek, skóre se pohybuje mezi 0 a 100, vyšší skóre znamená lépe vnímané zdraví (= dobré)
|
12 týdnů
|
|
Stabilita změny ve vnímaném stresu
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnímaný stres měřený pomocí PSS před intervencí a na konci intervence a při sledování.
Použitý dotazník: PSS-10, 10 položek, skóre se pohybuje mezi 10 a 50, vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu (= špatný)
|
12 týdnů
|
|
Stabilita změny v blahobytu
Časové okno: 12 týdnů
|
Pohoda měřená pomocí Brief Inventory of Thriving (BIT) před intervencí a na konci intervence a při následné kontrole.
Použitý dotazník: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 položek, skóre se pohybuje mezi 10 a 50, vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody (= dobré)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Healthy UB through Yoga
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .