- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05101226
Healthy University Bern Through Yoga - A Worksite Wellness Intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne i undersøgelsen blive tilfældigt tildelt interventions- eller ventelistekontrolgruppen. Interventionsgruppen deltager i et 8 uger langt yogaprogram inden juleferien, mens ventelistekontrolgruppen får samme intervention i starten af det nye år. For begge tidsperioder vil deltagerne blive tilfældigt tildelt den personlige eller online-gruppen.
Der vil være fire måletider, hvor alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema før og efter begge implementeringer af interventionen. Spørgeskemaerne omfatter demografiske data, oplevet helbred (SF-8), oplevet stress (PSS), trivsel (BIT), spørgeskema til fysisk aktivitet (Godin Fritidsmotionsspørgeskema) samt et spørgeskema vedrørende tilfredsstillelse af indsatsen efter deltagerne har deltaget aktivt i yogainterventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lara Schmid, Bsc Sport Science
- Telefonnummer: +41 79 592 98 97
- E-mail: lara.schmid1@students.unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Rekruttering
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
-
Kontakt:
- Lara Schmid, Bsc Sport Science
- Telefonnummer: +41795929897
- E-mail: lara.schmid1@students.unibe.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat ved universitetet i Bern
- Forstå tysk
- Mulighed for at deltage i 8 yogaklasser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Personlig indgriben
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 8 ugers yogatimer, som de deltager personligt.
|
En eller to ugentlige yogaklasser undervist og deltog personligt med en varighed på 60 minutter hver.
Deltagerne kan selv vælge, om de vil deltage i en eller begge klasser.
Klasserne starter med en 10 minutters opvarmning og en kort meditation, 10 minutters solhilsen, 15 minutter stående asanas, 15 minutter siddende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditation.
|
Eksperimentel: Intervention online
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 8 ugers yogatimer, som de deltager online via zoom.
|
En eller to ugentlige yogaklasser undervist og deltog online med en varighed på 60 minutter hver.
Deltagerne kan selv vælge, om de vil deltage i en eller begge klasser.
Klasserne starter med en 10 minutters opvarmning og en kort meditation, 10 minutters solhilsen, 15 minutter stående asanas, 15 minutter siddende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditation.
|
Andet: Ventelistekontrol personligt
Ventelistekontrol i persongruppen vil deltage personligt i de samme yogaklasser som personlig intervention, men først efter at den første gruppe har afsluttet interventionen
|
En eller to ugentlige yogaklasser undervist og deltog personligt med en varighed på 60 minutter hver.
Deltagerne kan selv vælge, om de vil deltage i en eller begge klasser.
Klasserne starter med en 10 minutters opvarmning og en kort meditation, 10 minutters solhilsen, 15 minutter stående asanas, 15 minutter siddende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditation.
|
Andet: ventelistekontrol online
Ventelistekontrol onlinegruppen vil deltage online i de samme yogaklasser som interventionsonlinegruppen, men først efter at den første gruppe har afsluttet interventionen
|
En eller to ugentlige yogaklasser undervist og deltog online med en varighed på 60 minutter hver.
Deltagerne kan selv vælge, om de vil deltage i en eller begge klasser.
Klasserne starter med en 10 minutters opvarmning og en kort meditation, 10 minutters solhilsen, 15 minutter stående asanas, 15 minutter siddende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet sundhed
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattet helbred målt med SF-8 før interventionen og ved afslutningen af interventionen.
Spørgeskema brugt: Short Form Health Survey, 8 Items, scorer mellem 0 og 100, højere score betyder bedre opfattet sundhed (=god)
|
8 uger
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattet stress målt med PSS før interventionen og ved slutningen af interventionen.
Spørgeskema brugt: PSS-10, 10 punkter, scorer mellem 10 og 50, højere score betyder højere niveauer af stress (= dårligt)
|
8 uger
|
Ændring i velvære
Tidsramme: 8 uger
|
Trivsel målt med BIT før interventionen og ved afslutningen af interventionen.
Spørgeskema brugt: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 elementer, scorer mellem 10 og 50, højere score betyder et højere niveau af velvære (=god)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stabilitet af ændring i opfattet helbred
Tidsramme: 12 uger
|
Opfattet helbred målt med SF-8 før interventionen og ved slutningen af interventionen og ved opfølgningen.
Spørgeskema brugt: Short Form Health Survey, 8 Items, scorer mellem 0 og 100, højere score betyder bedre opfattet sundhed (=god)
|
12 uger
|
Stabilitet af ændring i opfattet stress
Tidsramme: 12 uger
|
Opfattet stress målt med PSS før interventionen og ved slutningen af interventionen og ved opfølgningen.
Spørgeskema brugt: PSS-10, 10 punkter, scorer mellem 10 og 50, højere score betyder højere niveauer af stress (= dårligt)
|
12 uger
|
Stabilitet af forandring i velvære
Tidsramme: 12 uger
|
Trivsel målt med Brief Inventory of Thriving (BIT) før interventionen og ved afslutningen af interventionen og ved opfølgningen.
Spørgeskema brugt: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 elementer, scorer mellem 10 og 50, højere score betyder et højere niveau af velvære (=god)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Healthy UB through Yoga
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga deltog personligt
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnuLymfødem i hoved og halsForenede Stater
-
Matthew Bush, MDAfsluttetHøretab | HørelidelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekruttering
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPræ-diabetesForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater