- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05101226
Healthy University Bern Through Yoga - A Worksite Wellness Intervention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne i studien bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller ventelistekontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil være med på et 8 uker langt yogaprogram før juleferien, mens ventelistekontrollgruppen får samme intervensjon ved inngangen til det nye året. For begge tidsperioder vil deltakerne bli tilfeldig tildelt den personlige eller nettbaserte gruppen.
Det vil være fire måletider når alle deltakerne blir bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema før og etter begge implementeringer av intervensjonen. Spørreskjemaene inkluderer demografiske data, opplevd helse (SF-8), opplevd stress (PSS), velvære (BIT), spørreskjema for fysisk aktivitet (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire) samt et spørreskjema om tilfredsstillelse av intervensjonen etter deltakerne har deltatt aktivt i yogaintervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt ved Universitetet i Bern
- Forstå tysk
- Mulighet for å delta i 8 yogaklasser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon personlig
Deltakerne i denne gruppen vil få 8 uker med yogatimer, som de deltar på personlig.
|
En eller to ukentlige yogaklasser undervises og deltok personlig med en varighet på 60 minutter hver.
Deltakerne kan velge om de vil delta på en eller begge timene.
Klassene starter med en 10 minutters oppvarming og en kort meditasjon, 10 minutter solhilsener, 15 minutter stående asanas, 15 minutter sittende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditasjon.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon på nett
Deltakerne i denne gruppen vil motta 8 uker med yogatimer, som de deltar på online via zoom.
|
En eller to ukentlige yogaklasser undervist og deltatt på nettet med en varighet på 60 minutter hver.
Deltakerne kan velge om de vil delta på en eller begge timene.
Klassene starter med en 10 minutters oppvarming og en kort meditasjon, 10 minutter solhilsener, 15 minutter stående asanas, 15 minutter sittende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditasjon.
|
|
Annen: Ventelistekontroll personlig
Ventelistekontrollen i persongruppen vil delta personlig i de samme yogatimene som intervensjonsgruppen, men først etter at den første gruppen har fullført intervensjonen
|
En eller to ukentlige yogaklasser undervises og deltok personlig med en varighet på 60 minutter hver.
Deltakerne kan velge om de vil delta på en eller begge timene.
Klassene starter med en 10 minutters oppvarming og en kort meditasjon, 10 minutter solhilsener, 15 minutter stående asanas, 15 minutter sittende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditasjon.
|
|
Annen: ventelistekontroll på nett
Nettgruppen for ventelistekontroll vil delta online i de samme yogatimene som intervensjonsnettgruppen, men først etter at den første gruppen har fullført intervensjonen
|
En eller to ukentlige yogaklasser undervist og deltatt på nettet med en varighet på 60 minutter hver.
Deltakerne kan velge om de vil delta på en eller begge timene.
Klassene starter med en 10 minutters oppvarming og en kort meditasjon, 10 minutter solhilsener, 15 minutter stående asanas, 15 minutter sittende og liggende asanas og 10 minutter Shavasanah og meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd helse
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd helse målt med SF-8 før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
Spørreskjema brukt: Short Form Health Survey, 8 Items, score varierer mellom 0 og 100, høyere score betyr bedre oppfattet helse (= bra)
|
8 uker
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd stress målt med PSS før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
Spørreskjema brukt: PSS-10, 10 elementer, score varierer mellom 10 og 50, høyere score betyr høyere nivåer av stress (= dårlig)
|
8 uker
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: 8 uker
|
Trivsel målt med BIT før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen.
Spørreskjema brukt: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 elementer, score varierer mellom 10 og 50, høyere score betyr et høyere nivå av velvære (= bra)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet av endring i opplevd helse
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd helse målt med SF-8 før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen og ved oppfølgingen.
Spørreskjema brukt: Short Form Health Survey, 8 Items, score varierer mellom 0 og 100, høyere score betyr bedre oppfattet helse (= bra)
|
12 uker
|
|
Stabilitet av endring i opplevd stress
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd stress målt med PSS før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen og ved oppfølgingen.
Spørreskjema brukt: PSS-10, 10 elementer, score varierer mellom 10 og 50, høyere score betyr høyere nivåer av stress (= dårlig)
|
12 uker
|
|
Stabilitet av endring i velvære
Tidsramme: 12 uker
|
Trivsel målt med Brief Inventory of Thriving (BIT) før intervensjonen og ved slutten av intervensjonen og ved oppfølgingen.
Spørreskjema brukt: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 elementer, score varierer mellom 10 og 50, høyere score betyr et høyere nivå av velvære (= bra)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Healthy UB through Yoga
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .