- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05101226
Gezonde universiteit Bern door middel van yoga - een worksite wellness-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het geven van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers aan het onderzoek willekeurig toegewezen aan de interventie- of wachtlijstcontrolegroep. De interventiegroep volgt voor de kerstvakantie een yogaprogramma van 8 weken, de wachtlijstcontrolegroep krijgt dezelfde interventie aan het begin van het nieuwe jaar. Voor beide tijdsperioden worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de persoonlijke of de online groep.
Er zullen vier meetmomenten zijn waarop alle deelnemers wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen voor en na beide implementaties van de interventie. De vragenlijsten omvatten demografische gegevens, ervaren gezondheid (SF-8), ervaren stress (PSS), welzijn (BIT), vragenlijst over fysieke activiteit (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire) en een vragenlijst over de tevredenheid van de interventie na de deelnemers hebben actief deelgenomen aan de yoga-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker van de Universiteit van Bern
- Duits begrijpen
- Mogelijkheid om deel te nemen aan 8 yogalessen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie persoonlijk
De deelnemers aan deze groep krijgen 8 weken yogales, die ze persoonlijk bijwonen.
|
Een of twee wekelijkse yogalessen die persoonlijk worden gegeven en bijgewoond met een duur van elk 60 minuten.
De deelnemers kunnen kiezen of ze één of beide lessen willen bijwonen.
De lessen beginnen met een warming-up van 10 minuten en een korte meditatie, 10 minuten zonnegroeten, 15 minuten staande asana's, 15 minuten zittende en liggende asana's en 10 minuten shavasanah en meditatie.
|
|
Experimenteel: Interventie online
De deelnemers aan deze groep krijgen 8 weken yogales, die ze online volgen via zoom.
|
Een of twee wekelijkse yogalessen die online worden gegeven en gevolgd met een duur van elk 60 minuten.
De deelnemers kunnen kiezen of ze één of beide lessen willen bijwonen.
De lessen beginnen met een warming-up van 10 minuten en een korte meditatie, 10 minuten zonnegroeten, 15 minuten staande asana's, 15 minuten zittende en liggende asana's en 10 minuten shavasanah en meditatie.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole persoonlijk
De wachtlijstcontrole in persoonsgroep zal persoonlijk deelnemen aan dezelfde yogalessen als de interventie in persoonsgroep, maar pas nadat de eerste groep de interventie heeft voltooid
|
Een of twee wekelijkse yogalessen die persoonlijk worden gegeven en bijgewoond met een duur van elk 60 minuten.
De deelnemers kunnen kiezen of ze één of beide lessen willen bijwonen.
De lessen beginnen met een warming-up van 10 minuten en een korte meditatie, 10 minuten zonnegroeten, 15 minuten staande asana's, 15 minuten zittende en liggende asana's en 10 minuten shavasanah en meditatie.
|
|
Ander: wachtlijstcontrole online
De wachtlijstcontrole online groep neemt online deel aan dezelfde yogalessen als de interventie online groep maar pas nadat de eerste groep de interventie heeft afgerond
|
Een of twee wekelijkse yogalessen die online worden gegeven en gevolgd met een duur van elk 60 minuten.
De deelnemers kunnen kiezen of ze één of beide lessen willen bijwonen.
De lessen beginnen met een warming-up van 10 minuten en een korte meditatie, 10 minuten zonnegroeten, 15 minuten staande asana's, 15 minuten zittende en liggende asana's en 10 minuten shavasanah en meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ervaren gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaren gezondheid gemeten met de SF-8 voor de ingreep en aan het einde van de ingreep.
Gebruikte vragenlijst: Short Form Health Survey, 8 items, scores variëren tussen 0 en 100, hogere score betekent beter ervaren gezondheid (= goed)
|
8 weken
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaren stress gemeten met de PSS voor de interventie en aan het einde van de interventie.
Gebruikte vragenlijst: PSS-10, 10 items, scores variëren tussen 10 en 50, hogere scores betekenen meer stress (= slecht)
|
8 weken
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Welzijn gemeten met de BIT voor de interventie en aan het einde van de interventie.
Gebruikte vragenlijst: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 items, scores variëren tussen 10 en 50, hogere scores betekenen een hoger niveau van welzijn (= goed)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van verandering in ervaren gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ervaren gezondheid gemeten met de SF-8 voor de interventie en aan het einde van de interventie en bij de follow-up.
Gebruikte vragenlijst: Short Form Health Survey, 8 items, scores variëren tussen 0 en 100, hogere score betekent beter ervaren gezondheid (= goed)
|
12 weken
|
|
Stabiliteit van verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ervaren stress gemeten met de PSS voor de interventie en aan het einde van de interventie en bij de follow-up.
Gebruikte vragenlijst: PSS-10, 10 items, scores variëren tussen 10 en 50, hogere scores betekenen meer stress (= slecht)
|
12 weken
|
|
Stabiliteit van verandering in welzijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Welzijn gemeten met de Brief Inventory of Thriving (BIT) voor de interventie en aan het einde van de interventie en bij de follow-up.
Gebruikte vragenlijst: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 items, scores variëren tussen 10 en 50, hogere scores betekenen een hoger niveau van welzijn (= goed)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Healthy UB through Yoga
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .