- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101226
Universidade Saudável de Berna Através da Ioga - Uma Intervenção de Bem-Estar no Local de Trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de dar o consentimento informado, os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para a intervenção ou grupo de controle da lista de espera. O grupo de intervenção participará de um programa de ioga de 8 semanas antes das férias de Natal, enquanto o grupo de controle da lista de espera receberá a mesma intervenção no início do ano novo. Para ambos os períodos, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo presencial ou online.
Haverá quatro momentos de medição em que todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário online antes e depois de ambas as implementações da intervenção. Os questionários incluem dados demográficos, percepção de saúde (SF-8), percepção de estresse (PSS), bem-estar (BIT), questionário de atividade física (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire), bem como um questionário sobre a satisfação da intervenção após os participantes participaram ativamente da intervenção de yoga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário da Universidade de Berna
- Compreendendo alemão
- Capacidade de participar em 8 aulas de ioga
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção presencial
Os participantes deste grupo receberão 8 semanas de aulas de yoga, que frequentam presencialmente.
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Uma ou duas aulas semanais de yoga ministradas e presenciais com duração de 60 minutos cada.
Os participantes podem escolher se querem assistir a uma ou ambas as aulas.
As aulas começarão com um aquecimento de 10 minutos e uma curta meditação, 10 minutos de saudação ao sol, 15 minutos de asanas em pé, 15 minutos de asanas sentado e deitado e 10 minutos de Shavasanah e meditação.
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Experimental: Intervenção on-line
Os participantes deste grupo receberão 8 semanas de aulas de yoga, que frequentam online via zoom.
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Uma ou duas aulas semanais de yoga ministradas e assistidas online com duração de 60 minutos cada.
Os participantes podem escolher se querem assistir a uma ou ambas as aulas.
As aulas começarão com um aquecimento de 10 minutos e uma curta meditação, 10 minutos de saudação ao sol, 15 minutos de asanas em pé, 15 minutos de asanas sentado e deitado e 10 minutos de Shavasanah e meditação.
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Outro: Controle de lista de espera presencial
O grupo presencial de controlo de lista de espera participará presencialmente nas mesmas aulas de ioga que o grupo intervenção presencial mas apenas após o primeiro grupo terminar a intervenção
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Uma ou duas aulas semanais de yoga ministradas e presenciais com duração de 60 minutos cada.
Os participantes podem escolher se querem assistir a uma ou ambas as aulas.
As aulas começarão com um aquecimento de 10 minutos e uma curta meditação, 10 minutos de saudação ao sol, 15 minutos de asanas em pé, 15 minutos de asanas sentado e deitado e 10 minutos de Shavasanah e meditação.
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Outro: controle de lista de espera online
O grupo online de controlo de lista de espera participará online nas mesmas aulas de ioga que o grupo online intervenção mas apenas após o primeiro grupo terminar a intervenção
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Uma ou duas aulas semanais de yoga ministradas e assistidas online com duração de 60 minutos cada.
Os participantes podem escolher se querem assistir a uma ou ambas as aulas.
As aulas começarão com um aquecimento de 10 minutos e uma curta meditação, 10 minutos de saudação ao sol, 15 minutos de asanas em pé, 15 minutos de asanas sentado e deitado e 10 minutos de Shavasanah e meditação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saúde percebida
Prazo: 8 semanas
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Saúde percebida medida com o SF-8 antes da intervenção e ao final da intervenção.
Questionário usado: Short Form Health Survey, 8 itens, pontuações variam entre 0 e 100, pontuação mais alta significa melhor saúde percebida (= boa)
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8 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: 8 semanas
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Estresse percebido medido com o PSS antes da intervenção e ao final da intervenção.
Questionário usado: PSS-10, 10 itens, pontuações variam entre 10 e 50, pontuações mais altas significam níveis mais altos de estresse (= ruim)
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8 semanas
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Mudança no bem-estar
Prazo: 8 semanas
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Bem-estar medido com o BIT antes da intervenção e no final da intervenção.
Questionário usado: Breve Inventário de Prosperidade (BIT), 10 itens, pontuações variam entre 10 e 50, pontuações mais altas significam um nível mais alto de bem-estar (= bom)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade da mudança na saúde percebida
Prazo: 12 semanas
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Saúde percebida medida com o SF-8 antes da intervenção e ao final da intervenção e no seguimento.
Questionário usado: Short Form Health Survey, 8 itens, pontuações variam entre 0 e 100, pontuação mais alta significa melhor saúde percebida (= boa)
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12 semanas
|
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Estabilidade da mudança no estresse percebido
Prazo: 12 semanas
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Estresse percebido medido com o PSS antes da intervenção e no final da intervenção e no acompanhamento.
Questionário usado: PSS-10, 10 itens, pontuações variam entre 10 e 50, pontuações mais altas significam níveis mais altos de estresse (= ruim)
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12 semanas
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Estabilidade de mudança no bem-estar
Prazo: 12 semanas
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Bem-estar medido com o Breve Inventário de Prosperidade (BIT) antes da intervenção e no final da intervenção e no acompanhamento.
Questionário usado: Breve Inventário de Prosperidade (BIT), 10 itens, pontuações variam entre 10 e 50, pontuações mais altas significam um nível mais alto de bem-estar (= bom)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Healthy UB through Yoga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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